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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-07-29在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 蠲痹湯顆粒非臨床安全性評價試驗招標(biāo)公告。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 ????本著公平、公正、公開的原則，經(jīng)研究決（略）新藥蠲痹湯顆粒安全性評價試驗項目進(jìn)行公開招標(biāo)，擇優(yōu)選用科技服務(wù)商，具體方案如下：一、安全性評價項目要求1.擬開發(fā)的新藥情況：?名稱：蠲痹湯顆粒（暫定名）成（略）：羌活、獨(dú)活、肉桂、秦艽、當(dāng)歸、川芎、炒甘草、海風(fēng)藤、桑枝、乳香、木香功效主治：功效：祛風(fēng)除濕，散寒止痛。主治：風(fēng)寒濕痹證。癥見肢體關(guān)節(jié)、肌肉疼痛，或游走不定，或遇寒加重，得熱痛緩，或肢體關(guān)節(jié)酸楚、重著，或肌膚麻木不仁，關(guān)節(jié)屈伸不利，舌淡苔薄白或膩，脈弦緊或濡緩。規(guī)格：（略）g袋貯藏：遮光、密封、置陰涼干燥處保質(zhì)期：（略）個月2.安全性評價項目要求（1）按照《藥品（略）管理辦法》、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、毒理學(xué)相關(guān)研究技術(shù)指導(dǎo)原則規(guī)定以及《藥物刺激性、過敏性和溶血性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（（略））要求，在GLP條件下開展新藥蠲痹湯顆粒大鼠6個月重復(fù)給藥毒性試驗病理指標(biāo)檢測：開展新藥蠲痹湯顆粒4個試驗組（正常對照組、受試物低、中、高劑量組）（略）只（每組（略）只）SD大鼠組織包埋，具體如下：腦（包括大腦、小腦、腦干）、脊髓（頸、胸、腰段）、垂體、胸腺、食管、氣管、甲狀腺甲狀旁腺、唾液腺、胃、小腸（十二指腸、空腸、回腸）、大腸（包括結(jié)腸、直腸、盲腸）、胰腺、肝臟、腎臟、腎上腺、脾臟、淋巴結(jié)（腸系膜淋巴結(jié)及頜下淋巴結(jié)）、肺臟（附主支氣管）、主動脈、心臟、膀胱、胸骨、坐骨神經(jīng)和骨骼肌、哈氏腺、眼、皮膚、骨（股骨）、乳腺、雄性動物（睪丸、附睪、前列腺、精囊腺）、雌性動物（卵巢和輸卵管、子宮和子宮頸、（略））及異常組織，并照新藥申報要求，在GLP體系下開展正常對照組、三痹湯高劑量組所有SD大鼠（（略）只）上述全套組織病理學(xué)診斷，如高劑量組臟器出現(xiàn)組織病理性學(xué)異常，對受試物低、中劑量組相應(yīng)組織開展組織病理學(xué)診斷，病理異常組織按3-5個計。以上試驗數(shù)據(jù)為申報國家新藥（略）提供安全性研究資料。2）非臨床安全性評價機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定設(shè)計研究方案，并按約定的時間進(jìn)度完成安全性研究工作,撰寫藥物（略）申報臨床研究所需的安全性研究材料并負(fù)責(zé)國家食品藥品（略）的相關(guān)質(zhì)詢。二、投標(biāo)程序：投標(biāo)（略）→遞交投標(biāo)保證金→遞交投標(biāo)書→開標(biāo)→確定中標(biāo)單位→中標(biāo)公示→簽訂技術(shù)合同→甲方交付相應(yīng)款項給乙方→乙方提供相應(yīng)的技術(shù)報務(wù)→乙方負(fù)責(zé)對甲方的（略）（或備案）申報進(jìn)行指導(dǎo)，接受國家（略）受理（或備案）機(jī)關(guān)的相關(guān)質(zhì)詢。三、投標(biāo)方資格要求?1.在中華人民共和國（略）的企業(yè)法人或科研機(jī)構(gòu)，且擁有國家藥品（略）頒發(fā)的GLP證。2.法人代表須有法人代表（略）。3.投標(biāo)人必須信譽(yù)良好，無任何不良記錄、債務(wù)糾紛及其他違法亂紀(jì)行為。4.投標(biāo)單位必須具有熟知新藥研究相關(guān)法規(guī)及技術(shù)規(guī)范的行業(yè)專家及核心團(tuán)隊,擬定項目負(fù)責(zé)人必須具有從事中藥非臨床安全性評價工作經(jīng)驗（提供相關(guān)證明文件。5.中小企業(yè)政策：本項目專門面向中小企業(yè)采購。6.本項目不接受聯(lián)合招標(biāo)。四、（略）時需提交的資料1.營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證、GLP證等資質(zhì)證明材料（（略））；2.法人代表（略）、法人代表（略）等（（略）），驗原件，交復(fù)印件；3.公司經(jīng)營項目簡介；4.項目負(fù)責(zé)人相關(guān)資質(zhì)證書（（略）、職稱證、學(xué)歷證明等材料，聯(lián)系電話等）；5.中小型企業(yè)聲明。五、標(biāo)書遞交要求1.投標(biāo)文件要求密封，并在封口處加蓋單位公章，在規(guī)定時間（略）技術(shù)研發(fā)部，逾期送達(dá)者視為棄標(biāo)，不予受理；2.投標(biāo)文件未響應(yīng)招標(biāo)文件要求視為廢標(biāo)。六、招標(biāo)程序1.投標(biāo)時請投標(biāo)單位繳納投標(biāo)保證金人民幣（略）（￥（略）），開標(biāo)后，如不中標(biāo)，此保證金立即退回（略）簽訂合同后退回。2.中標(biāo)后棄標(biāo)及中標(biāo)者在五個工作日內(nèi)不（略）相關(guān)技術(shù)服務(wù)合同手續(xù)的，投標(biāo)保證金不予退回。3.標(biāo)書〔標(biāo)書內(nèi)容包括經(jīng)營項目、范圍、類型及業(yè)績情況，連同經(jīng)營資質(zhì)證件復(fù)印件，負(fù)責(zé)人（法人）（略）復(fù)印、項目方案及報價等〕。4．中標(biāo)規(guī)則：對社會公開招標(biāo)，合理價格且符合單位規(guī)定經(jīng)營范圍要求為中標(biāo)者。5.如出現(xiàn)參與投標(biāo)方未滿三家的，可進(jìn)行（略）議標(biāo)。6.投標(biāo)材料遞交截止時間：即日起至（略）年（略）月（略）日?9:（略）。7.（略）（廣（略）號），聯(lián)系電話：（略）—（略）.聯(lián)系人：（略）芳嬋（略）.開標(biāo)時間：（略）年（略）月（略）日?（略）:（略）??備注：投標(biāo)保證金轉(zhuǎn)入名稱、賬號、開戶行如下：?開戶（略）賬　　號：（略）開戶行：（略）信用合作聯(lián)社民主（略）社注明：安全性評價投標(biāo)保證金???????????????????????????????????????????????????????????（略）??????????????????????????????????（略）年（略）月（略）日?（略）查看原文