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一、采購(gòu)項(xiàng)目名稱：

二、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：（略）W（略）

三、單價(jià)最高限價(jià)：不高于河（略）價(jià)或（略）價(jià)，承諾價(jià)（略）各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)6個(gè)月內(nèi)最低有效交易價(jià)）

四、采購(gòu)需求（包括目標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量、規(guī)格、服務(wù)要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等）

1.采購(gòu)內(nèi)容：膠原蛋白軟骨修復(fù)支架，包含所需產(chǎn)品的供貨、運(yùn)輸、保險(xiǎn)、裝卸、安裝調(diào)試、檢測(cè)、驗(yàn)收、培訓(xùn)、技術(shù)支持及其他相關(guān)伴隨服務(wù)等。

2.功能及用途：在膝關(guān)節(jié)微骨折術(shù)中，用于軟骨缺損修復(fù)。

3.供貨數(shù)量：按需供應(yīng)，以供貨服務(wù)期內(nèi)實(shí)際發(fā)生的數(shù)量為準(zhǔn)。

4.供貨周期：3個(gè)月。

5.配送地址：（略）6.質(zhì)量要求：符合國(guó)家或行業(yè)規(guī)定的合格標(biāo)準(zhǔn)。

7.標(biāo)包劃（略）：本項(xiàng)目共劃（略）為一個(gè)標(biāo)包。

五、擬定單一來源供應(yīng)商名稱及地址

六、供應(yīng)商資格要求：

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定：

1.1在中華人民共和國(guó)境內(nèi)合法（略）的，須具有獨(dú)立法人資格或其他組織，提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他證明材料；

1.2具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，提供（略）年度或（略）年度經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告，成立時(shí)間至投標(biāo)截止時(shí)間不足一年的，應(yīng)提交開戶銀行出具的資信證明；

1.3具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力，提供聲明函，格式自擬；

1.4有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄，提供（略）年（略）月以來任意一個(gè)月繳納稅收和社會(huì)保險(xiǎn)的證明材料，如有供應(yīng)商成立時(shí)限不足要求時(shí)限的，由供應(yīng)商根據(jù)自身成立時(shí)間提供證明材料。依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的供應(yīng)商，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金；

1.5參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄，提供聲明函，格式自擬；

2.本項(xiàng)目的特定資格要求：

2.1投標(biāo)貨物須符合中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第 （略） 號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 相關(guān)規(guī)定，取得醫(yī)療器械（略）證或醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)備案憑證；（非醫(yī)療器械可不提供；根據(jù)《醫(yī)療器械（略）管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)（略）令第4號(hào))之規(guī)定，按執(zhí)行日期之后發(fā)證的可不提供登記表。）

2.2供應(yīng)商為代理商或經(jīng)銷商投標(biāo)時(shí)須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的除外）；供應(yīng)商為境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)時(shí)須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，醫(yī)療器械（略）人、備案人經(jīng)營(yíng)其（略）、備案的醫(yī)療器械，無需提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案相關(guān)資料，但應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定的經(jīng)營(yíng)條件。（非醫(yī)療器械可不提供）

2.3單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股關(guān)系、參股關(guān)系、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加本項(xiàng)目投標(biāo)（提供“國(guó)家（略）站（（略）ww（略）基本信息、股東及出資信息、主要人員信息等內(nèi)容，查詢結(jié)果打印件或截圖，加蓋單位公章；非企業(yè)性質(zhì)的供（略）查詢的，則針對(duì)此項(xiàng)做出書面承諾，格式自擬并（略）)；

2.4供應(yīng)（略）采購(gòu)活動(dòng)中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫(kù)[（略）]（略）號(hào))和豫財(cái)購(gòu)[（略）]（略）號(hào)的規(guī)定，對(duì)列入失信被執(zhí)行人（略）采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（略）采購(gòu)活動(dòng)（查詢渠（略）站（（略）www.（略）.cn）查詢：失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體（略）”（（略）采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單）；注：采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)在開標(biāo)當(dāng)天將對(duì)所有參與本項(xiàng)目投標(biāo)的供應(yīng)商的信用情況（失信被執(zhí)行人名單、重（略）采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單）進(jìn)行查詢、打印留存。若在開標(biāo)當(dāng)天查詢到供應(yīng)商有相關(guān)負(fù)面信息的，則該供應(yīng)商為無效供應(yīng)商；

2.5本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供非聯(lián)合體聲明）。

七、獲取單一來源文件

1.時(shí)間：（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日；每天上午9：（略）至（略）:（略），下午（略）:（略）至（略）:（略）（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

2.方式：（略）或（略）

（1）（略）：供應(yīng)商須攜帶（略）的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及法人（略）明或法人（略）原件（略）交（略）9層（略）號(hào)（略）（（略）需攜帶現(xiàn)金）。

（2）（略）獲?。汗?yīng)商須將營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（略）掃描件及法人（略）明或法人（略）原件掃（略）審查無誤后將回復(fù)（略）文件登記表及采購(gòu)文件費(fèi)用（略）方式，供應(yīng)商填寫完（略）文件登記表后掃描件再發(fā)至代理機(jī)構(gòu)（略），并（略）名（略）名稱獲取（略）項(xiàng)目單一來源采購(gòu)文件”，逾期將不再接受。以上程序完成后，代理機(jī)構(gòu)將回發(fā)項(xiàng)目單一來源采購(gòu)文件（請(qǐng)及時(shí)關(guān)注（略）回復(fù)）。

3.售價(jià)：（略），售后不退。

八、響應(yīng)文件提交的截止時(shí)間及地址：（略）span>1、時(shí)間：（略）年（略）月（略）日（略）時(shí)（略）(北京時(shí)間）。

2、地點(diǎn)（略）會(huì)議室。

九、發(fā)布公告的媒介

本次招標(biāo)公告在《中國(guó)（略）》《（略）》《（略）醫(yī)（略）》上發(fā)布。

十、聯(lián)系方式

1.采購(gòu)人信息

名稱（略）

地址：（略）：（略）pan>

聯(lián)系方式：（略）-（略）

2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息（如有）

地址：（略）9層（略）號(hào)

聯(lián)系人：（略）陽

聯(lián)系方式：（略）-（略）（略）

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：（略）陽

聯(lián)系方式：（略）-（略）（略）