一、項目信息
采購人：（略）圳海關(guān)口岸門診部）
項目名稱：醫(yī)學檢驗實驗室采購羅氏診斷生化免（略）試劑耗材（第二次采購）
擬采購的貨物或服務(wù)的說明：羅氏診斷生化免（略）試劑耗材一批。
擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：人民幣（略）,（略）.（略）
采用單一來源采購方式的原因及說明：深圳（略）(深圳海關(guān)口岸門診部)醫(yī)學檢驗實驗室于（略）年購置了一套羅氏診斷生化免（略）。該設(shè)備配置后，用于體檢中傳染病病原體HCV等的檢測；并用于體檢業(yè)務(wù)中腫瘤標志物等的檢測。羅氏作為國際知名的醫(yī)療設(shè)備制造商，其生產(chǎn)的試劑耗材經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制和驗證，具有較高的穩(wěn)定性和準確性。羅氏診斷生化免（略）是專有技術(shù)設(shè)備，其試劑耗材與儀器的適配性高，使用原廠試劑耗材能夠確保檢測結(jié)果的一致性，減少因試劑質(zhì)量問題導致的重復檢測和誤診風險，確保質(zhì)量與穩(wěn)定性保障。（略）作為羅氏公司獨家授權(quán)的在本單位唯一的合法（略）采購原廠試劑耗材，保證試劑耗材的純正性和質(zhì)量穩(wěn)定性。同時，作為（略）提供的技術(shù)支持和售后服務(wù)，為我單位的采購和使用提供有（略）采購管理辦法》第十五條“符合下列情形之一的貨物或者服務(wù)，可以采用單一來源方式采購：（一）只能從唯一供應(yīng)商處采購的。”所以該設(shè)備所需試劑和耗材（略）處獲得，無法使用其他品牌試劑替代。為保證設(shè)備的正常運行，確保檢測結(jié)果的準確性，醫(yī)學檢驗實驗室擬申請將該設(shè)備所需試劑耗材的采購按照單一來源采購方式進行。
二、擬定供應(yīng)商信息
地址：（略）7（僅限辦公）
三、公示期限
（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日
四、其他補充事宜：
1.項目基本情況
項目編號：SSZ（略）-（略）
項目名稱：醫(yī)學檢驗實驗室采購羅氏診斷生化免（略）試劑耗材（第二次采購）
采購方式：單一來源采購
預(yù)算金額：人民幣（略）,（略）.（略）
采購需求：
標的名稱 | 數(shù)量 | 單位 | 簡要技術(shù)需求 | 備注 |
詳見《貨物清單》 | （略） | 批 | 采購羅氏診斷生化免（略）試劑耗材一批。詳見采購文件項目需求書。 | / |
合同履行期限：自合同簽訂之日起一年或合同（略）上限執(zhí)行完畢。
2.供應(yīng)商資格要求：
（1）滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定（由供應(yīng)商在《聲明函》中作出聲明）；
（2）落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向中小企業(yè)采購的項目。
（3）本項目的特定資格要求：
1）供應(yīng)商應(yīng)具有獨立法人資格或具有獨立承擔民事責任的能力的其它組織（提供營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等法人證明復印件并加蓋供應(yīng)商公章，原件備查）；（略）支（略）營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)文（略）只能授權(quán)一（略）不能與下屬的（略）支（略）參與響應(yīng)的，提供總公司《營業(yè)執(zhí)照》復印件并加蓋供應(yīng)商公章；如為（略）和（略）支機構(gòu)的《營業(yè)執(zhí)照》復印件加蓋供應(yīng)商公章及有效的《授權(quán)文件》，原件備查）。
2）接受供應(yīng)商選用進口產(chǎn)品參與響應(yīng)。
3）根據(jù)財庫〔（略）〕（略）號文的有關(guān)規(guī)定，供應(yīng)商需未被列入失信被執(zhí)行人、重大（略）采購嚴重違法失信行為記錄名單（提供書面《聲明函》（略），采購代理機構(gòu)將（略）站（（略）www.（略）.cn（略）（（略）www.（略）.cn）（略）查詢相關(guān)主體信用記錄，并做好信用信息查詢記錄和證據(jù)留存，信用信息查詢記錄及相關(guān)證據(jù)將與其他采購文件一并保存）。
3）供應(yīng)商參與本項目響應(yīng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（提供《聲明函》，并加蓋供應(yīng)商公章）。
4）參與本項目響應(yīng)近三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有發(fā)生重大安全和質(zhì)量事故（提供《聲明函》，并加蓋供應(yīng)商公章）。
5）供應(yīng)商參與本項目政府采購活動時（略）采購活動且在有效期內(nèi)的情況（提供《聲明函》，并加蓋供應(yīng)商公章）。
6）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商（略）采購活動（提供《聲明函》，并加蓋供應(yīng)商公章）。
7）為采購項目提供（略）體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購項目的其他采購活動（提供《聲明函》，并加蓋供應(yīng)商公章）。
8）本項目不接受聯(lián)合體形式進行響應(yīng)，不允許轉(zhuǎn)包及（略）包。
9）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，必須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或備案憑證，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品；若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或備案憑證，且經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品；當所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械時無須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或備案憑證，但供應(yīng)商應(yīng)在響應(yīng)文件中對其所屬類別進行書面說明，以上證明材料均提供復印件加蓋供應(yīng)商公章，原件備查。
3.采購文件（略）的時間和地址：（略）外），上午 （略）:（略）～（略）:（略），下午（略）:（略）～（略）:（略）（北京時間）攜帶以下資料（略）采購文件：
（1）法定代表人證明書原件（（略））；
（2）法人授權(quán)委托證明書原件（（略））；
（3）法定代表人（略）復印件（（略））；
（4）被授權(quán)人（略）復印件（（略）、原件備查）。
本采購文件每套售價人民幣（略）。
4.（略）踏勘：本項目不安排（略）踏勘。
5（略）下紙質(zhì)響應(yīng)文件響應(yīng)。
6.遞交響應(yīng)文件時間：（略）年（略）月（略）日（略）:（略）至（略）:（略）。
7.響應(yīng)文件提交
截止時間：（略）年（略）月（略）日（略）:（略）。
地址：（略）8.開啟
時間：（略）年（略）月（略）日（略）:（略）。
地址：（略）9.其他
（1）所有響應(yīng)文件應(yīng)于響應(yīng)截（略）會議室（略）開啟。逾期送達或不符合協(xié)商響應(yīng)規(guī)定的協(xié)商響應(yīng)文件恕不接受。
（2）各供應(yīng)商法定代表人或其授權(quán)代表可通過郵寄方式，按照規(guī)定的遞（略）郵寄響應(yīng)文件，快遞單上寫明供應(yīng)商名稱、采購編號，通過郵寄方式遞（略）代表簽收時間為準。逾期、不符合規(guī)定的或郵寄過程導致包裝密封出現(xiàn)破損的，響應(yīng)文件不予接受。響應(yīng)供應(yīng)商自行承擔相應(yīng)責任與后果。響應(yīng)供應(yīng)商未參加（略）協(xié)商的，可通過視頻會議進行協(xié)商。
（3）本采購文件所涉及的時間一律為北京時間。
（4）供應(yīng)商有義務(wù)在采購活動期間瀏覽“（略）深水（略）（http:（略）.com）”，采購人/采（略）站上公布的與本次采購項目有關(guān)的信息視為已送達供應(yīng)商。采購人/采購代理機構(gòu)恕不再行電話通知供應(yīng)商。
五、聯(lián)系方式
1.采購人
聯(lián)系人：（略）圳海關(guān)口岸門診部）
聯(lián)系地址：（略）p> 2.采購代理機構(gòu)
聯(lián)系人：（略）日
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