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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-12-09在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 明光市人民醫(yī)院健康體檢中心設(shè)備采購項(xiàng)目更正公告三。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請及時(shí)聯(lián)系項(xiàng)目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 （略）設(shè)備采購項(xiàng)目更正公告三一、項(xiàng)目基本情況原公告的采購項(xiàng)目編號(hào)：（略）原公告的采購項(xiàng)目名稱：（略）設(shè)備采購項(xiàng)目首次公告日期：（略）年（略）月（略）日二、更正信息更正事項(xiàng)：采購文件質(zhì)疑事項(xiàng)1：針對技術(shù)要求中的★1、高端彩（略），主要用于成人心臟、全身、血管外周、腦血管、腹部、淺表器官等;并具備二維和實(shí)時(shí)三維經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖成像技術(shù)及三（略）超聲心動(dòng)圖成像技術(shù)，超聲心臟臨床診斷應(yīng)用和全身檢查為主。該參數(shù)（略）需求脫節(jié)，構(gòu)成不合理限制。事實(shí)依據(jù):一與實(shí)際采購情況矛盾參數(shù)中列舉的“具備二維和實(shí)時(shí)三維經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖成像技術(shù)及三（略）超聲心動(dòng)圖成像技術(shù)”，均為?？苹蛱厥猓裕┬枨?（略）心臟探頭需侵入性操作，僅限心內(nèi)科或心外科復(fù)雜病例（略）進(jìn)行，脫離臨床需求。本次采購明確未配置上述高端探頭來應(yīng)用，導(dǎo)致參數(shù)與實(shí)際使用場景完全脫節(jié)。二?重要參數(shù)設(shè)定加劇不公平競爭將與實(shí)際配置脫節(jié)的選配探頭列為廢標(biāo)參數(shù)，會(huì)導(dǎo)致評審中過度側(cè)重該冗余指標(biāo)，忽視設(shè)備與采購需求的實(shí)際匹配度，形成對潛在投標(biāo)人的不合理排斥。答復(fù)1：此條參數(shù)不做修改。理由如下：1、關(guān)于參數(shù)設(shè)置與實(shí)際采購需求關(guān)系問題（1）采購需求要有（略）體性與前瞻性。本項(xiàng)目采購的“高端彩（略）”，其技術(shù)要求是基于對“主要用于成人心臟、全身、血管、腹部、淺表器官等”及“以超聲心臟臨床診斷應(yīng)用和全身檢查為主”這一核心需求的全面（略）析和專業(yè)判斷而制定。設(shè)備的技術(shù)能力是一個(gè)完（略）的體系，所列技術(shù)參（略）具備上述檢查所需的（略）和高端功能潛力。（2）功能設(shè)置要有代表性而非強(qiáng)制使用要求?！熬邆涠S和實(shí)時(shí)三維經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖成像技術(shù)及三（略）超聲心動(dòng)圖成像技術(shù)”這一技術(shù)指標(biāo)的設(shè)定，主要目的在于：①評估設(shè)備的等級(jí)，該指標(biāo)是（略）是否屬于“高端”范疇，尤其是在心臟超聲應(yīng)用領(lǐng)域是否具備先進(jìn)技術(shù)能力的關(guān)鍵標(biāo)志之一。它反映了設(shè)備的成像技術(shù)水準(zhǔn)、計(jì)算處理能力及（略）架構(gòu)的先進(jìn)性；②確保技術(shù)完（略）性與擴(kuò)展性，要求設(shè)備具備這些技（略）完（略）、能夠支持復(fù)雜心臟檢查功能的基礎(chǔ)。這并不意味著必須在日常體檢中頻繁使（略）探頭，而是強(qiáng)調(diào)設(shè)備應(yīng)具備應(yīng)對更精密檢查需求的技術(shù)儲(chǔ)備和（略）可能遇到的特殊病例篩查或深度檢查需要，同時(shí)也為未來可能的業(yè)務(wù)拓展或教學(xué)科研需求預(yù)留空間；③（略）設(shè)備檔次，該參數(shù)有助于在招標(biāo)評審（略）不同技術(shù)層次和定位的超聲設(shè)備，確保我單位獲得真正符合“高端”定位的產(chǎn)品。2、關(guān)于參數(shù)與實(shí)際配置及使用場景關(guān)系問題（1）招標(biāo)文件中的技術(shù)參數(shù)是對所投產(chǎn)品本身功能的要求。要求設(shè)備“具備”某項(xiàng)技術(shù)，（略）支持此項(xiàng)功能。這不等同于強(qiáng)制要求本次采購必須包含實(shí)現(xiàn)該功能的所有特定探頭（（略）探頭）。設(shè)備的“能力”與本次采購具體“配置”哪些探頭，是兩個(gè)不同層面的問題。我單位可以根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)需求、預(yù)算等因素，在滿足（略）的前提下，自主決定探頭的選配方案。（2（略）的職責(zé)包括早期發(fā)現(xiàn)、篩查潛在疾病。具備先進(jìn)的心臟成像技術(shù)（包括經(jīng)胸實(shí)時(shí)三維（略）），即使不配置或極少使（略）在常規(guī)經(jīng)胸心臟檢查中能提供更精準(zhǔn)、更清晰的二維及三維圖像，有助于更準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)心臟結(jié)構(gòu)異常，提升體檢篩查的質(zhì)量和（略）用于常規(guī)檢查的提質(zhì)增效，正是本次采購的合理需求之一。（3）當(dāng)前，我單位全院一盤棋，固定資產(chǎn)均需調(diào)配、共享使用，此次采購的設(shè)備也是納入共享資源池統(tǒng)一調(diào)配，有利于節(jié)約國有資產(chǎn)。此次采購更注重設(shè)備應(yīng)具備應(yīng)對更精密檢查需求的技術(shù)儲(chǔ)備和能力。3、關(guān)于參數(shù)設(shè)定與公平競爭關(guān)系問題（1）該條參數(shù)設(shè)置合法、合規(guī)。該技術(shù)參數(shù)的設(shè)置，是基于采購項(xiàng)目的實(shí)際功能需求（高端、全面的心臟及全身檢查能力）而提出的，旨在保證采購設(shè)（略）完（略）性，并非針對特定品牌或供應(yīng)商設(shè)置。（2）本項(xiàng)目評審將依據(jù)招標(biāo)文件規(guī)定的評審標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行。評審標(biāo)準(zhǔn)通常會(huì)綜合考量設(shè)備的（略）體性能、技術(shù)指標(biāo)的符合性、配置的合理性、價(jià)格、售后服務(wù)等多方面因素，而非孤立地、過度地強(qiáng)調(diào)某一項(xiàng)參數(shù)。將關(guān)鍵的高端技術(shù)指標(biāo)作為實(shí)質(zhì)性要求（★條款），是為了設(shè)置合理的技術(shù)門檻，確保所有中標(biāo)候選產(chǎn)品均處（略），這符合高端設(shè)備采購的慣例，有利于保障采購質(zhì)量，杜絕低檔次產(chǎn)品低價(jià)沖標(biāo)。（3）（略）面上多家主流品牌的高端機(jī)型均能滿足此技術(shù)要求，例如飛利浦、GE、西門子、佳能、聯(lián)影、邁瑞等。參數(shù)的設(shè)定并未不合理地限制投標(biāo)人，相反，它明確了競爭的技術(shù)基準(zhǔn)，有助于在同等高水平上開展競爭。綜上所述，該參數(shù)是我單位根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際需要設(shè)定的合理技術(shù)要求，旨在保障采購到（略），以滿足當(dāng)前及未來的業(yè)務(wù)需求。該參數(shù)的設(shè)定符合法律法規(guī)，不存在不合理限制情形，也不構(gòu)成不合理的競爭限制。因此，根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù)，我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。質(zhì)疑事項(xiàng)2：針對于技術(shù)要求中的▲2（略）主機(jī)或具備同等技（略），具備持續(xù)升級(jí)能力，可滿足臨床開展新技術(shù)應(yīng)用的需求。該條款存在兩大核心問題:一是直接限定特定品牌專屬，涉嫌指向性;二是“同等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的”標(biāo)準(zhǔn)模糊，導(dǎo)致非限定型號(hào)的合規(guī)產(chǎn)品面臨不被采納的重大風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重違背公平競爭原則。事實(shí)依據(jù):一限定機(jī)型均為特定品牌專屬產(chǎn)品:經(jīng)（略）屬（略）均為（略）間接指向特定供應(yīng)商，對其他品牌形成隱性歧視。二同等技（略）證明材料要求缺乏客觀標(biāo)準(zhǔn):條款未明確“同等技（略）”的判定依據(jù)如技術(shù)參數(shù)、（略）場定位、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等，也未界定“證明材料”的具體類型和審核標(biāo)準(zhǔn)，完全依賴評標(biāo)委員會(huì)主觀判斷。我方產(chǎn)品在核心性能、臨床應(yīng)用、質(zhì)量認(rèn)證等方面與限定機(jī)型處于同一檔次，但因缺乏明確判定標(biāo)準(zhǔn)，證明材料存在被隨意否定的風(fēng)險(xiǎn)，無法獲得公平（略）違背充（略）競爭原則:超聲行業(yè)內(nèi)，各品牌均有技術(shù)水平相當(dāng)?shù)暮弦?guī)產(chǎn)品，但條款通過（略），直接將大量優(yōu)質(zhì)潛在投標(biāo)人排除在核心競爭之外;而模糊的證明材料要求進(jìn)一步壓縮了非限定品牌的參與空間，與“確保充（略）競爭”的招投標(biāo)基本要求相悖。答復(fù)2：此條參數(shù)不做修改。理由如下：1、關(guān)于參數(shù)設(shè)置涉嫌指向特定品牌問題（1）本條參數(shù)的核心采購需求在于，要求投標(biāo)產(chǎn)品需搭載各品牌最（略），以確保所采購設(shè)備在硬件架構(gòu)、信號(hào)處理、成像算法等方面具備當(dāng)前行業(yè)頂尖或領(lǐng)先水平，并擁有良好的技術(shù)前瞻性和可持續(xù)升級(jí)能力，以滿足未來臨床新技術(shù)應(yīng)用的需求。（2）招標(biāo)文件中列（略）”，是采購（略）場調(diào)研所了解到的、在超聲技術(shù)領(lǐng)域公認(rèn)具備先進(jìn)性和代表性的示例。這種列舉方式，（略）”這一技術(shù)概念提供具體、可參照的實(shí)例，幫助各潛在投標(biāo)人更直觀地理解采購人所要求的技術(shù)等級(jí)和定位。（3）本條參數(shù)中“或具備同等技（略）”明確了參數(shù)的非排他性和開放性。明確告知所有潛在投標(biāo)人，只要提（略）性能、持續(xù)升級(jí)能力等方面能夠（略）的水準(zhǔn)，即被視為符合要求。這并非限定品牌，而是設(shè)定了明確的技術(shù)性能目標(biāo)。2、關(guān)于“同等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”判定標(biāo)準(zhǔn)問題（1）“同等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”的判定，并非依賴評標(biāo)委員會(huì)的主觀臆斷，而是基于招標(biāo)文件已詳細(xì)載明的全部技術(shù)要求進(jìn)行綜合比對。（2）招標(biāo)文件的技術(shù)要求部（略），包含了圖像（略）辨率、幀頻、探頭性能、成像模式（如所述的（略）架構(gòu)、（略）功能、臨床應(yīng)用工具、數(shù)據(jù)管理能力等具體、可量化或可驗(yàn)證的技術(shù)指標(biāo)。這些指標(biāo)共（略）”技術(shù)水平的客觀評價(jià)體系。（3）潛在投標(biāo)人需在投標(biāo)文件中，提供其產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格的詳細(xì)說明或技術(shù)白皮書或權(quán)威檢測報(bào)告或公開發(fā)表的性能對比數(shù)據(jù)等客觀證明（略）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。評標(biāo)委員會(huì)將依據(jù)招標(biāo)文件規(guī)定的評審方法和標(biāo)準(zhǔn)，對投標(biāo)文件提供的全部技術(shù)證明材料進(jìn)行集體審議和比對，判斷其（略）體技術(shù)方案是否達(dá)到采購需求。這是一個(gè)基于客觀證據(jù)和行業(yè)共識(shí)的專業(yè)評審過程。3、關(guān)于參數(shù)設(shè)置是否違背公平競爭原則（1）為采購高端的醫(yī)療設(shè)備而設(shè)定的高技術(shù)門檻，是保障采購質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)物有所值的正當(dāng)需要（略）”是基于本項(xiàng)目對設(shè)備先進(jìn)性、長期適用性的核心需求，該要求本身不具有排他性。（2）目前超（略）場中，除列舉示例所涉品牌外，其他主要知名品牌例如西門子、GE、三星、聯(lián)影等，（略）下（略）均在技術(shù)上追求行業(yè)領(lǐng)先，均能通過提供充（略）的（略）符合“同等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”。該條款并未關(guān)閉其他品牌參與競爭的大門。（3）該參數(shù)鼓勵(lì)所有投標(biāo)人（略）和最優(yōu)的性能方案參與競爭，實(shí)質(zhì)上是引導(dǎo)技術(shù)競爭，而非限制品牌競爭。這有助于我單位獲得真正技術(shù)領(lǐng)先的產(chǎn)品，符合公共利益和資金使用效益。綜上所述，本條技術(shù)參數(shù)通過“示例列舉+開放性條款”的（略）技術(shù)先進(jìn)性的要求，為所有具備相應(yīng)技術(shù)實(shí)力的潛在投標(biāo)人提供了平等的競爭機(jī)會(huì)，該條款的設(shè)置未違反公平競爭原則，也未以不合理?xiàng)l件限制或者排斥潛在供應(yīng)商。因此，根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù)，我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。質(zhì)疑事項(xiàng)3：針對于技術(shù)要求中▲4、所投設(shè)備具有在國家食品藥品（略）的Ⅲ類醫(yī)療器械（略）證，該設(shè)置存在不合理性，本次招標(biāo)所需的腹部凸陣探頭、高頻線陣探頭、相控陣心臟探頭、陰超探頭均屬于二類醫(yī)療器械管理范疇，三類（略）證要求超出項(xiàng)目實(shí)際需求，構(gòu)成不合理限制。事實(shí)依據(jù)：一招標(biāo)所需探頭的管理類別有明確法規(guī)界定:根據(jù)《醫(yī)療器械（略）類目錄》超聲診斷用探頭凸陣探頭、高頻線陣探頭、相控陣心臟探頭、陰超探頭作為超聲換能器組件，核心功能是人體組織成像，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為中度，屬于第二類醫(yī)療器械管理范疇，無需通過三類醫(yī)療器械的嚴(yán)格管控即可保證安全有效。二三類醫(yī)療器械的適用場景與本次招標(biāo)無關(guān):第三類醫(yī)療器械特指具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需特別措施控制安全的產(chǎn)品，如超聲腫瘤聚焦刀、血管內(nèi)介入超聲設(shè)備等治療或侵入性診斷設(shè)備，而本次招標(biāo)僅涉及常規(guī)超聲診斷探頭，無高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場景，三類（略）證要求與項(xiàng)目實(shí)際需求完全不匹配。三二類（略）證已能充（略）滿足使用要求:我方產(chǎn)品及行業(yè)內(nèi)同類合規(guī)設(shè)備，均憑第二類醫(yī)療器械（略）銷售，其探頭的成像精度、安全性、有效性已通過監(jiān)管部門審核，完全可覆蓋本次招標(biāo)的臨床應(yīng)用需求，強(qiáng)制要求三類（略）證屬于“超標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定門檻”。答復(fù)3：此條參數(shù)不做修改。理由如下：?1、該條參數(shù)的設(shè)置具有合理性和必要性。本條參數(shù)要求的對象是“設(shè)備”而非“探頭”，參數(shù)要求并非對招標(biāo)所需探頭本身提出超越其管理類別的（略）要求（略）安全性、有效性及臨床應(yīng)用綜合風(fēng)險(xiǎn)管控的（略）體考量，條款明確要求為“所投設(shè)備”需具有Ⅲ類醫(yī)療器械（略）證，而非單獨(dú)列出的各類探頭。（略）機(jī)的（略）類別判定，是基于其技術(shù)復(fù)雜程度、臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)等因素的綜合評價(jià)，許多中高端超聲診斷設(shè)備（略）機(jī)被劃歸為第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理，這（略）度進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管控的要求。2、關(guān)于“三類醫(yī)療器械適用場景與本次招標(biāo)無關(guān)”的觀點(diǎn)存在誤解。第三類醫(yī)療器械并不僅限于治療或高侵入性設(shè)備，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及（略）類規(guī)則，用于支持、維持生命或具有潛在風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，均可被劃（略）為第三類。本次采購的設(shè)備在多種重要臟器（如心臟、腹部大血管等）診斷中的廣泛應(yīng)用，其診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到臨床決策，風(fēng)險(xiǎn)較高，因此要求（略）機(jī)為Ⅲ類證，正是為了匹配其實(shí)際的臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)和重要性。3、基于對本次采購項(xiàng)目的具體臨床需求、應(yīng)用場景、性能要求及長期使用的可靠性、穩(wěn)定性等綜合考量，認(rèn)為有必要設(shè)定更高的準(zhǔn)