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綿陽市第三人民醫(yī)院檢驗試劑一批syyylqx(2025)021號采購公告。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標,有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標。
根據(jù)工作需要,我院擬面向社會對以下醫(yī)療耗材進行公開招選,誠邀符合條件的
供應(yīng)商參加比選采購。一、項目名稱:檢驗試劑一批二、
項目編號:syyylqx((略))(略)號三、產(chǎn)品相關(guān)信息詳見下表:序號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品用途、規(guī)(略)要求使用科室1ABO、RhD血型定型檢測卡單克隆抗體1.?用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的檢測。2.?檢測方法:微柱凝膠法。3.?產(chǎn)品有效期:≥(略)個月。4.?抗A效價≥(略),抗B效價≥(略),抗D效價≥(略);微柱中抗體與含有相應(yīng)抗原的紅細胞凝集強度≥3+。5.?與全自動血型(略)析儀MicrolabSTARlet?IVD配套使用。為(略)上《藥品和(略)的產(chǎn)品輸血科2抗人球蛋白檢測卡1.用于不規(guī)則抗體篩查的診斷。2.檢測試劑卡:填充葡聚糖凝膠的6孔檢測卡。3.產(chǎn)品組成:抗人球蛋白多抗、凝膠。4.產(chǎn)品有效期:≥(略)個月。5.抗人球蛋白抗體效價≥(略)。6.與全自動血型(略)析儀MicrolabSTARlet?IVD配套使用。為(略)上《藥品和(略)的產(chǎn)品輸血科3不規(guī)則抗體檢測試劑人血紅細胞1.檢測待檢血漿(血清)是否存在不規(guī)則抗體。2.濃度:4%。3.產(chǎn)品有效期:≥(略)天,開瓶后可保存≥(略)天。4.該試劑與抗人球蛋白試劑卡為同一生產(chǎn)廠家,以確保試驗結(jié)果的準確性。5.紅細胞表達的抗原與隨試劑所提供的紅細胞抗原譜一致。為(略)上《藥品和(略)的產(chǎn)品輸血科4B(略)-3型樣本釋放劑1.用于待測樣本的預處理,使樣本中的待測物從與其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)中釋放出來。2.產(chǎn)品有效期:≥3個月。3.▲該試劑與試劑卡為同一生產(chǎn)廠家,以確保試驗結(jié)果的準確性。為(略)上《藥品和(略)的產(chǎn)品輸血科5ABO血型反定型檢測卡微柱凝膠1.用于人ABO血型反定型檢測。2.▲檢測試劑卡:填充葡聚糖凝膠的6孔檢測卡。3.產(chǎn)品組成:不含抗體試劑的中性膠。4.產(chǎn)品有效期:≥(略)個月。5.靈敏度:A血清(血漿與B型紅細胞的陽性反應(yīng)凝集強度≥3+;B血清(血漿)與A1型紅細胞陽性反應(yīng)凝集強度≥3+;0血清血漿)與A1型和B型紅細胞陽性反應(yīng)凝集強度均≥3+。為(略)上《藥品和(略)的產(chǎn)品輸血科6Rh血型抗原檢測卡單克隆抗體1(略)D、C、c、E、e抗原的檢測。2.▲檢測試劑卡:填充凝膠的6孔檢測卡。3.產(chǎn)品組成:抗D、抗C、抗c、抗E、抗e、中性凝膠。4.產(chǎn)品有效期:≥(略)個月。5.抗D效價≥(略),抗E效價≥(略),抗C效價≥(略),抗c效價≥(略),抗e效價≥8;微柱中的抗體與含有相應(yīng)抗原的細胞呈陽性反應(yīng),與無相應(yīng)抗原的細胞呈陰性反應(yīng);微柱中的抗體與含有相應(yīng)抗原的細胞反應(yīng),凝集強度≥3+。6.與全自動血型(略)析儀MicrolabSTARlet?IVD配套使用。為(略)上《藥品和(略)的產(chǎn)品輸血科7低離子強度鹽溶液1.用于提供抗體攝取的最佳離子強度,可用作再懸浮溶液或添加劑溶液。2.檢測原理:降低介質(zhì)的離子強度,降低紅細胞的Zeta電位可以增加抗原抗體結(jié)合,使原來在鹽水介質(zhì)中不能凝集紅細胞的抗體能夠發(fā)生凝集。3.產(chǎn)品有效期:≥(略)個月。為(略)上《藥品和(略)的產(chǎn)品輸血科8抗人球蛋白檢測卡1.用于交叉配血的診斷。2.▲檢測試劑卡:填充葡聚糖凝膠的6孔檢測卡。3.產(chǎn)品組成:抗人球蛋白多抗、凝膠。4.產(chǎn)品有效期:≥(略)個月。5.抗人球蛋白抗體效價≥(略)。6.與全自動血型(略)析儀MicrolabSTARlet?IVD配套使用。為(略)上《藥品和(略)的產(chǎn)品輸血科9ABO血型反定型試劑盒人血紅細胞1.用于檢測被檢者血清中有無相應(yīng)的抗A或抗B抗體,結(jié)合正定型結(jié)果判定ABO血型。2.濃度:0.8%。3.組成成份:A1型、B型、O型紅細胞。4.產(chǎn)品有效期:≥(略)天。5.A1型紅細胞與抗A血型定型試劑反應(yīng),凝集強度≥3+;B型紅細胞與抗B血型定型試劑反應(yīng),凝集強度≥3+。為(略)上《藥品和(略)的產(chǎn)品輸血科(略)ABO、Rh血型檢測質(zhì)控品(微柱凝膠法)1.用于ABO、RhD血型定型檢測卡、ABO血型反定型試劑盒(0.8%)的室內(nèi)質(zhì)量控制。2.主要組成成(略):至少包括紅細胞和血清成(略),涵蓋A1型RhD(+)紅細胞、B型RhD(+)紅細胞、A血清、B血清、O型RhD(+)紅細胞及RhD(-)紅細胞。3.產(chǎn)品有效期:≥(略)天。4.紅細胞抗原強度差異不超過1+,血清抗體效價每瓶差異不超過1管。為(略)上《藥品和(略)的產(chǎn)品輸血科(略)交叉配血質(zhì)控品(微柱凝膠法)1.用于抗人球蛋白檢測卡交叉配血實驗的室內(nèi)質(zhì)量控制。2.主要組成成(略):包括紅細胞和血清成(略),涵蓋AB型RhD(+)紅細胞、O型RhD(+)紅細胞、RhD-紅細胞、O血清、含IgG型抗D的AB血清。3.產(chǎn)品有效期:≥(略)天。4.紅細胞抗原強度差異不超過1+,血清抗體效價每瓶差異不超過1管。為(略)上《藥品和(略)的產(chǎn)品輸血科(略)不規(guī)則抗體篩檢質(zhì)控品1.用于抗人球蛋白檢測卡、不規(guī)則抗體檢測試劑(4%)進行的不規(guī)則抗體篩檢實驗的室內(nèi)質(zhì)量控制。2.主要組成成(略):血清成(略),涵蓋O血清、含IgG型抗D的AB血清。3.產(chǎn)品有效期:≥(略)天。4.血清抗體效價每瓶差異不超過1管。為(略)上《藥品和(略)的產(chǎn)品輸血科(略)STAR導電加樣尖1.組成成(略):PP+碳黑。2.無DNA、RNA酶和致熱源。3.有效期:≥(略)年。輸血科備注:產(chǎn)品按(略)《藥品和(略)》的“S”碼進行響應(yīng)(沒有S碼的產(chǎn)品按G碼進行響應(yīng)),即“S”碼下的所有規(guī)格均納入
響應(yīng)文件。四、供應(yīng)商應(yīng)具備的條件1.具有獨立承擔民事責任的能力(投標時須提供營業(yè)執(zhí)照);2.具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力(投標時須提供承諾函,格式自擬,并加蓋供應(yīng)商公章);3.具有依法繳納稅收和社會保障
資金的良好記錄(投標時須提供承諾函,格式自擬,并加蓋供應(yīng)商公章);4.參加本次采購活動近三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄(投標時須提供承諾函,格式自擬,并加蓋供應(yīng)商公章);5.所供產(chǎn)品符合國家、行業(yè)標準(投標時須提供承諾函,格式自擬,并加蓋供應(yīng)商公章);6.一次性醫(yī)用耗材比選時需提供樣品用以比選;7.收費材料的醫(yī)保代碼必須是在國家醫(yī)保結(jié)算
數(shù)據(jù)庫可查詢;8.本項目不允許聯(lián)合體參與,且不允許(略)包或轉(zhuǎn)包。五、供應(yīng)商(略)時需提交的文件資料1.(略)文件封面(模板詳見
附件1);2.(略)資料目錄(模板詳見附件2);3.醫(yī)療器械(略)證
備案信息;4.生產(chǎn)廠家上級代理商的證件,包括營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、醫(yī)療器械(生產(chǎn)經(jīng)營)企業(yè)許可證備案憑證,進口產(chǎn)品需提供允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;5.供應(yīng)商的證件,包括營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證備案憑證;6.公司間(略);7.供應(yīng)商法人對業(yè)務(wù)代表的(略)(包含授權(quán)期限、
聯(lián)系電話等內(nèi)容)、法人和業(yè)務(wù)代表的(略)復印件。注:(略)鮮章后做成PDF發(fā)指定(略)。六、比選時供應(yīng)商需遞交的響應(yīng)文件資料1.響應(yīng)文件封面(模板詳見附件3);2.產(chǎn)品
報價單(模板詳見附件4(略)截圖;3.響應(yīng)供應(yīng)商
資質(zhì)證明文件(包含采購公告中“四、供應(yīng)商應(yīng)具備的
資格條件”中第1-5點要求提供的材料);4.醫(yī)療器械(略)證備案信息;5.生產(chǎn)廠家上級代理商的證件,包括營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、醫(yī)療器械(生產(chǎn)經(jīng)營)企業(yè)許可證備案憑證,進口產(chǎn)品需提供允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;6.供應(yīng)商的證件,包括營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證備案憑證;7.公司間(略);8.供應(yīng)商法人對業(yè)務(wù)代表的(略)(包含授權(quán)期限、聯(lián)系電話等內(nèi)容)、法人和業(yè)務(wù)代表的(略)復印件;9.產(chǎn)品的價格佐證資料(盡量提供三張(略)近期的銷售發(fā)票復印件);(略).產(chǎn)品的使用說明書、標簽圖片、實物圖片、產(chǎn)品的合格證明文件(第三方檢驗報告、進口產(chǎn)品需提供報關(guān)資料);(略).不屬于醫(yī)療器械的,須提供說明或產(chǎn)品(略)類界定文件等有效證明文件。注:1.響應(yīng)文件按照以上順序做成正本1份、副本2份,正本和副本必須裝訂成冊;須采用粘貼方式左側(cè)裝訂,不得采用活頁夾等可隨時拆換的方式裝訂。以上文件正本每頁均需加蓋代理商鮮章。正本和副本須封裝在一個文件袋中,密封袋上應(yīng)注明投標人名稱、項目編號、項目名稱、包號、(略)包名稱等。參加不同項目請(略)別封裝。2.所有資料及復印件清晰可辯,若資模糊不可(略)辨,視為未提供該頁資料。七、(略)時間及資料提交:(略)年(略)月(略)日至(略)年(略)月(略)日下午5:(略),逾期遞交資料不予受理。八、(略)上(略),請將(略)資料做成PDF文件(PDF文(略)復通知十、比選地址:(略)-(略)監(jiān)督電話:楊老師(略)-(略)黨風廉政建設(shè)投訴電話:(略)十二、項目公示地址:(略)