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許昌市中心醫(yī)院腦病科醫(yī)用耗材項目競爭性談判公告。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo),有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標(biāo)。
(略)腦病科醫(yī)用耗材項(略)腦病科醫(yī)用耗材項目以競爭性談判的方式對配送
供應(yīng)商進行遴選。現(xiàn)
邀請符合本
談判文件規(guī)定條件的供應(yīng)商前來談判。一、項目基本情況(略)腦病科醫(yī)用耗材項目(二)
項目編號:(略)TY(略)號(三)采購方式:競爭性談判(四)項目主要內(nèi)容及
預(yù)算單價(最高限價):標(biāo)段號序號耗材名稱規(guī)格型號、適用癥技術(shù)規(guī)格或主要參數(shù)預(yù)算單價(略),據(jù)實結(jié)算品牌入圍數(shù)量是否配套設(shè)備使用國產(chǎn)進口不限標(biāo)段一1一次性使用可視球囊引流導(dǎo)管可視型適應(yīng)癥:該產(chǎn)品用于顱內(nèi)出血、積液、滲出液向體外引流(不包含腦脊液引流)導(dǎo)管材質(zhì)使用的引流導(dǎo)管為醫(yī)用硅膠材質(zhì)。1、單腔引流管外徑4mm,長度(略)mm,2、導(dǎo)引針內(nèi)含攝像頭,外徑2.0mm,有效長度(略)mm3、體外引流收集裝置(含)4、牽引針(含)5、魯爾接頭護帽組合(含)6、止流夾(含)7、固定圈(含)8、直尺(含)(略)個2否不限標(biāo)段二1一次性使用組織牽開擴張導(dǎo)管規(guī)格型號:可視型適應(yīng)癥:顱內(nèi)血腫微創(chuàng)清除術(shù),顱內(nèi)手術(shù)牽開術(shù)野周圍軟組織擴張術(shù)野一次性使用組織牽開擴張導(dǎo)管由內(nèi)窺攝像頭、外管、導(dǎo)引管、導(dǎo)引管芯、閉孔器組成。材質(zhì):PC、ABS、(略)Cr(略)Ni(略)((略)不銹鋼)。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,一次性使用。相關(guān)參數(shù)匯總?cè)缦拢?、可視引導(dǎo)管工作長度(略)㎜,外徑4.6㎜,(略)距離成像。2、內(nèi)含內(nèi)窺攝像頭工作長度(略)㎜,外徑4.0㎜,實現(xiàn)可視。3、導(dǎo)引管工作長度(略)~(略)㎜。4、外管內(nèi)徑8.0~(略).0㎜,工作長度(略)~(略)㎜。5、閉孔器工作長度(略)~(略)㎜。6(略)。(略)個2否不限標(biāo)段三1顱內(nèi)壓測量及腦室外引流導(dǎo)管裝置Fr(略)、Fr(略)該產(chǎn)品用于醫(yī)療單位(略)膜下腔出血、腦內(nèi)血腫的成人患者進行腦室外引流并持續(xù)測量顱內(nèi)壓力。導(dǎo)管材質(zhì)為硅膠材質(zhì)。導(dǎo)管性能:前端為多孔盲端,(且頭端內(nèi)帶凹槽設(shè)計能避免導(dǎo)引鋼針滑脫出導(dǎo)管)進管時對腦組織及神經(jīng)纖維起(略)離作用。引流管(略)單腔、雙腔設(shè)計:單腔引流管(略)CM長度可皮下潛行,防止感染;雙腔引流管引流和注藥各有(略),注入液化劑(尿激酶等)更方便,液化清除血腫更徹底,療效更好;并可進行血腫沖洗,提高治療效率。多種規(guī)格導(dǎo)管,方便臨床使用,(略)射線可顯影,內(nèi)襯導(dǎo)引鋼針的導(dǎo)管穿刺插管更容易操作。顱內(nèi)壓傳感器性能:1、顱內(nèi)壓傳感器為監(jiān)護儀的應(yīng)用部(略)2、信號輸入、輸出部(略):有信號輸出3、運行方式:為普通型、連續(xù)運行4、測壓范圍:-(略)mmHg~(略)mmHg5、工作電壓:6.0V±0.2V6、靈敏度:5μVVmmHg±2%?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????正壓引流裝置?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????1、正壓引流裝置,經(jīng)三通閥收集引流液、腦脊液等,方便沖洗、注藥、標(biāo)本送檢。2、倒置U型管防逆流設(shè)計能最大限度地預(yù)防顱內(nèi)感染,配備1個空氣過濾膜,正壓引流,減少阻塞;(略)ml容量瓶可準(zhǔn)確測量積液流量。3、利用激光筆,使壓力調(diào)節(jié)瓶的滴管(出液處)與患者的耳眥線的中點處水平位置,根據(jù)臨床需要適當(dāng)調(diào)(略)壓力調(diào)節(jié)瓶的高度,調(diào)節(jié)流速及監(jiān)測壓力,懸掛病床頭或固定好后實施引流及監(jiān)測。4、刻度掛尺上部有水準(zhǔn)泡,便于準(zhǔn)確調(diào)水平;根據(jù)顱內(nèi)壓高低,壓力調(diào)節(jié)瓶可靈活上下調(diào)(略),鎖定裝置牢固可靠不下滑,可避免過度引流的風(fēng)險;5、積液袋內(nèi)置單向瓣膜,具有防返流功能;空氣過濾膜采用疏水膜,具有防水功能。(略)個2否不限標(biāo)段四1硬腦膜醫(yī)用膠規(guī)格型號:2.0,ml適用于開顱手術(shù)中,硬腦膜縫合部位的輔助封合,防止腦脊液滲漏。本產(chǎn)品選用合成的可降解的聚乙二醇衍生物以及胺基聚合物為主體材料,ε-聚賴氨酸鹽酸鹽和聚乙烯亞胺結(jié)構(gòu)式中均含有伯胺基團(伯胺基團(略)別約為(略)個和(略)個),使用兩種親核組(略)能增加伯胺基團,有利于親電物質(zhì)4-arm-PEG-SG反應(yīng)更完全,提高膠體強度。ε-聚賴氨酸鹽酸鹽是一種酸性物質(zhì),當(dāng)其與堿性的PEI混合時,ε-聚賴氨酸鹽酸鹽可以調(diào)節(jié)PEI至合適成膠的pH值,而無需使用緩沖溶液調(diào)節(jié)PEI的pH值,進而減少異物進入人體。(略)個2否不限標(biāo)段五1一次性使用腦部牽開導(dǎo)引導(dǎo)管規(guī)格型號:各規(guī)格常規(guī)開展顱內(nèi)病變切除如腦腫瘤切除術(shù)或顱內(nèi)血腫清除術(shù)等。1、結(jié)構(gòu)與組成:II型(圓形),腦出血專用型由導(dǎo)管由一個引導(dǎo)器、一個牽開器、一個彈簧鎖扣、一個支架組成。2、導(dǎo)管有效長度II型(圓形)直徑包括:(略)mm,(略)mm。3、可與常規(guī)手術(shù)操作設(shè)備,如內(nèi)窺鏡、顯微鏡、腦室鏡、手術(shù)機器人及神經(jīng)導(dǎo)航等設(shè)備兼容,不改變原有手術(shù)操作習(xí)慣,提供新的手術(shù)技巧??膳c吸引器、電凝等必備手術(shù)操作器械兼容,提供多個器械同時操作的空間,大大減低醫(yī)源性損傷。4、具有與配備器械相連接的固定裝置。5、材質(zhì)為聚碳酸酯(PC)進口,具有良好的生物相容性。(略)個2否不限標(biāo)段六1血管夾規(guī)格型號:彈匣型適應(yīng)癥:主要用于外科手術(shù)中的牽開及止血,毛細血管的臨時阻斷。血管夾:寬度(略)--(略)mm,最大開合7mm-(略)mm。彈?匣:長度應(yīng)在(略)mm-(略)mm之前,彈匣內(nèi)部應(yīng)容納(略)--(略)枚血管夾.殼體:槍式外觀,(略)學(xué)設(shè)計。(略)個2否不限標(biāo)段七1脊髓神經(jīng)刺激測試電極規(guī)格:各規(guī)格適應(yīng)癥:該產(chǎn)品與適配的體外測試刺激器、程控儀和多電極測試電纜配合使用,供(略)周歲及以上患者使用(孕婦除外),用于(略)對于昏迷促醒、硬癱、尿失禁、軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的治療效果1、刺激觸點-鉑銥合金;外絕緣層-聚氨酯;堵頭-聚氨酯2、電極觸點極性:電極觸點極性的可選值為無(斷開)、正極或負極3、產(chǎn)品由電極、導(dǎo)絲、穿刺針、鋼絲組成(略)個2否不限標(biāo)段八1一次性使用無菌顱骨鉆頭規(guī)格型號:直徑9mm;直徑(略)mm;適應(yīng)癥:神經(jīng)外科科各種開顱、鉆孔等術(shù)中使(略)生產(chǎn)的HD-MZI-I(略)。由電力驅(qū)動,用于神經(jīng)外科科各種開顱、鉆孔等術(shù)中使用。1.正常使用時,產(chǎn)品孔鉆穿后應(yīng)具有自停功能;2.表面粗糙度:刀具刃部表面粗糙度Ra≤1.6μm;其余金屬外表面粗糙度Ra≤3.2μm;3.硬度:無菌顱骨鉆頭刃口硬度應(yīng)不小于(略)HV1;4.無菌顱骨鉆頭由內(nèi)鉆頭、外鉆頭、離合機構(gòu)及接口組成;5.鉆頭規(guī)格直徑9、(略)多種規(guī)格可選擇;6.需包含我院該設(shè)備(略)機維修。(略)個2是不限標(biāo)段九1一次性使用無菌磨頭規(guī)格型號:金剛砂狀,工作長度(略)mm,直徑1-5mm;切削刃狀,工作長度(略)mm,直徑1-5mm;適應(yīng)癥:神經(jīng)外科磨除顱骨術(shù)中使(略)生產(chǎn)的HD-MZI-I(略)。由電力驅(qū)動,用于神經(jīng)外科磨除顱骨術(shù)中使用。1.表面粗糙度,刃部切削刃口表面粗糙度Ra≤1.6μm;2.硬度:刃部切削刃口硬度應(yīng)不小于(略)HV1.0,金屬材質(zhì)桿部、接口的硬度應(yīng)不小于(略)HV1.0;3.接口強度:刃部和桿部的連接處頸部不應(yīng)折斷;4.刃部強度;1)在正常使用時,切削刃口應(yīng)不崩刃、無金屬粒塊脫落;2)磨料顆粒與鍍層、鍍層與基體應(yīng)結(jié)合牢固;5.永久變形量:在正常使用后,刃部相對于桿部不應(yīng)產(chǎn)生超過0.(略)mm的永久變形量;6.磨鉆頭規(guī)格長度直徑(略)mm(φ1-5mm)多種規(guī)格可選擇;7.需包含我院該設(shè)備(略)機維修。(略)個2是不限標(biāo)段十1一次性使用無菌銑刀規(guī)格型號:直刃刃口、螺旋刃刃口;適應(yīng)癥:腦病科去顱骨骨瓣術(shù)中使(略)生產(chǎn)的HD-MZI-I(略)。由電力驅(qū)動,用于神經(jīng)外科去顱骨骨瓣術(shù)中使用1.表面粗糙度:刀具刃部表面粗糙度Ra之值為≤1.6μm;2.硬度:無菌銑刀刃部硬度應(yīng)不小于(略)HV1;3.銑刀由刃部和桿部、接口結(jié)構(gòu)部(略)組成;4.銑刀為直刃或螺旋刃刃口設(shè)計,切削速度快;5.需包含我院該設(shè)備(略)機維修。(略)個(略)根據(jù)臨床實際工作需求遴選醫(yī)用耗材配送供應(yīng)商,并對醫(yī)用耗材配送供應(yīng)商實施動態(tài)管理,根據(jù)國家、(略)相關(guān)醫(yī)用耗材供應(yīng)管理的變化進行相應(yīng)調(diào)(略)。對于產(chǎn)品掉標(biāo)、出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題(略)可將產(chǎn)品移除出供應(yīng)目錄。(具體詳見談判文件)?(五)
報價要求:采用單價報價,所報單價不得高于預(yù)算單價,否則為無效投標(biāo)。(六)交付(實施)時間(期限):自合同生效之日起(略)年。合同采用一年一簽的方式。(七)交付(實施)地點(范圍):采購人指定地點。(八)質(zhì)量要求:產(chǎn)品需符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,質(zhì)量要求達到合格。(九)(略)包:不允許。二、供應(yīng)商
資格條件((略)采購法》第二十二條之規(guī)定。(二)供應(yīng)商未被(略)站((略)www.(略).cn)重大稅收違法
失信主體;“(略)”(https:(略).cnshixin)失信被執(zhí)行人(略)采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單;“中國(略)站(chinanpo.mca.gov.cn)嚴(yán)重違法失信名單的社會組織。(三)特殊
資格要求:1、根據(jù)所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械(略)類,供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商時,提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)
備案憑證》(第一類醫(yī)療器械提供)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(第二、三類醫(yī)療器械提供);供應(yīng)商為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時,提供有效的涵蓋投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)營范圍的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(第二類醫(yī)療器械提供)、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》第三類醫(yī)療器械提供。所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還須具備醫(yī)療器械(略)證(或第一類醫(yī)療器械備案信息表),且在有效期內(nèi)。2、(略)規(guī)定,屬于醫(yī)保報銷的產(chǎn)品,須提供(略)位醫(yī)保編碼,并(略)耗材映射庫內(nèi)。(不屬于無需提供)3、所投產(chǎn)品如具(略)標(biāo)號(略)標(biāo)號須如實提供。(若(略)標(biāo)號(略)標(biāo)號自行選擇以下任一方式:①提供行政管理部門出具的證明文件;②提供承諾函,承諾自中標(biāo)之日起(略)日歷天內(nèi)完(略)標(biāo)號(略)標(biāo)號(略)且能在河(略)查詢,否則采購人無責(zé)取消中標(biāo)供應(yīng)商中標(biāo)資格,已簽訂合同的無責(zé)撤銷合同,由此帶來的一切損失均由
中標(biāo)人承擔(dān)。)(四)本次采購不接受聯(lián)合體響應(yīng)。三、談判文件
獲取時間及地點(一)獲取時間:自(略)年(略)月(略)日至(略)年(略)月(略)日(法定節(jié)假日除外),每天上午(略):(略)至(略):(略),下午(略):(略)至(略):(略)(北京時間)。(二)請有意向參加的供應(yīng)商將營業(yè)執(zhí)照、(略)、法人及被委托人的(略)復(fù)印件(略)后掃描成一個pdf文件(略)至
代理機構(gòu)(略):(略)全稱+項目名稱,同時標(biāo)注授權(quán)委托人姓名和電話),并電話通知代理機構(gòu)聯(lián)系人,獲取談判文件。未獲取或逾期獲取談判文件或資料不完(略)的不予受理。(三)談判文件售價(略)項目,于(略)時交納給代理機構(gòu),售后不退。(四)獲取文件成功并不視為通過資格審查,資格審查工作在開標(biāo)后由醫(yī)用耗材遴選小組獨立負責(zé),未通過資格審查的
響應(yīng)文件屬于無效投標(biāo)。四、投標(biāo)響應(yīng)文件遞交、截止時間(一)投標(biāo)響應(yīng)文件遞交時間為(略)年(略)月(略)日(略)時(略)至(略)時(略)(北京時間),應(yīng)答人須于(略)年(略)月(略)日(略)時(略)前將密封完好(略)鹿(略)開標(biāo)室。每一個標(biāo)段響應(yīng)文件包含:1套密封包裝的紙質(zhì)版
投標(biāo)文件(1正1副)、1個單獨密封包裝的電子版投標(biāo)文件(U盤)、1份密封的樣品(全新或非全新樣品均可,投標(biāo)人自行選擇響應(yīng))。(二)法定代表人遞交投標(biāo)響應(yīng)文件時須持紙質(zhì)版法定代表人資格證明書原件及(略)原件或授權(quán)代表遞交投標(biāo)響應(yīng)文件時須持紙質(zhì)版(略)原件及(略)原