現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標(biāo)。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬（略）擬遴選以下醫(yī)用耗材，茲邀請符合遴選（略）資格者前來參加遴選活動。
一、?擬采購醫(yī)用耗材，其主要用途和要求如下：
| 序號 | 耗材名稱 | 用途 | 主要技術(shù)指標(biāo)和功能需求 |
| （略） | 穿戴式心電傳感器 | 門診、住院患者的心律失常篩查診斷及心律失常術(shù)后隨訪 | 與穿戴式動態(tài)心電記錄儀（型號TER（略））配合使用，可無創(chuàng)地測量人體心電信號 |
二、供應(yīng)商資格條件
1.?供應(yīng)商須提交真實、有效的資質(zhì)證件及相關(guān)授權(quán)文件。
2.?針對每種遴選耗材，供應(yīng)商僅能遞交單一品牌的單一耗材投標(biāo)，若發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商對同一耗材進(jìn)行多個品牌重復(fù)投標(biāo)，視為該供應(yīng)商投標(biāo)無效。
3.?供應(yīng)商投標(biāo)不同耗材，每一個投標(biāo)耗材，提供一份完（略）資料。
三、供應(yīng)商提交資質(zhì)要求
1.?資質(zhì)文件要求：報價單、醫(yī)療器械（略）證、第三方醫(yī)療器械檢測報告(具體詳見“檢驗報告要求”）、各級授權(quán)書（略）資質(zhì)（含供應(yīng)商、生產(chǎn)商、代理商的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案（略）產(chǎn)品）、價格依據(jù)（發(fā)票信息）、產(chǎn)品說明書等，紙質(zhì)版（略）；文件不要裝訂,按照“資質(zhì)文件要求”的順序（略）理排序。電子版必須為PDF格式（掃描版），同樣按照“資質(zhì)文件要求”的順序（略）理掃描；（略）名稱格式：遴選序號+耗材名稱+供應(yīng)商名稱（不要體現(xiàn)“+”）。
2.?遴選調(diào)研表格式詳見（附件1）以電子版和紙質(zhì)版兩種形式上交，電子版為Excel格式；紙質(zhì)版必須（略）。
3.?紙質(zhì)版文件裝檔案袋上交，檔案袋上注明：遴選序號+耗材名稱+供應(yīng)商名稱+聯(lián)系人+聯(lián)系電話。
4.?要求：“資質(zhì)文件”和“遴選調(diào)研表”均需提交紙質(zhì)版和（略），否則視為資料不完（略）。
5.?檢驗報告要求：1）一次性使用醫(yī)療器械：①I類醫(yī)療器械為自檢報告； ②Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械檢驗報告為，國家食品藥品（略）下屬醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗
2）重復(fù)使用醫(yī)療器械/需我院進(jìn)行消毒滅菌器械：說明書（帶有清洗消毒滅菌參數(shù)）
3）消毒類產(chǎn)品產(chǎn)品類型：消毒劑、消毒器械、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗抑菌制劑。資料要求：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告（封面基本信息、標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結(jié)論）、國產(chǎn)產(chǎn)品消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證/進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國允許銷售文件+報關(guān)單），器械原理圖，消毒劑要有配方說明。（注：以上要求信息均不能有任何的遮擋或涂改，否則視為文件無效）
五、調(diào)研相關(guān)要求：
1．?資質(zhì)提交方式：在規(guī)定時間內(nèi)提交紙質(zhì)版和電子版資料，逾期作廢。
2．?紙質(zhì)版文件上交地址：（略）
3．?資料提交時間：（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日。
4．?聯(lián)系電話：吳老師：（略）-（略）；郭老師：（略）-（略）
5．?提交重復(fù)資料、資料不完（略）、不符合要求的均視為無效文件，將不予參加本次遴選。
6．?附件1：遴選調(diào)研表.xlsx
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