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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-11-26在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 明光市桂蘭便利店經(jīng)營二類醫(yī)療器械未備案、經(jīng)營超過有限期醫(yī)療器械案。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請及時(shí)聯(lián)系項(xiàng)目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 （略）場（略）行政處罰決（略）監(jiān)處罰〔（略）〕（略）號?當(dāng)事人：（略）店主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼：（略）MA2Q6QNG5M住所：法定代表人（負(fù)責(zé)人、經(jīng)營者）：李艷（略）件號碼：（略）年（略）執(zhí)法人員接（略）熱線督辦記錄單投訴1份，具體（略）年（略）月（略）日于當(dāng)事人經(jīng)營場所內(nèi)（略）醫(yī)用口罩。投訴當(dāng)事人經(jīng)營二類醫(yī)療器械未備案及（略）期醫(yī)療（略）執(zhí)法人員接到投訴后依法對當(dāng)事人經(jīng)營場所開展（略）核查。執(zhí)法人員于經(jīng)營場所貨架上發(fā)現(xiàn)（略）包超過有效期醫(yī)療器械，（產(chǎn)品名稱：醫(yī)用外科口罩；規(guī)格：（略）只包；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：魯食藥監(jiān)生產(chǎn)許（略）號；醫(yī)療器械（略）證編號：魯械注準(zhǔn)（略），生產(chǎn)日期：（略）年（略）月（略）日；有效期：（略）年；生產(chǎn)（略）；單位住址：（略）萊（略））至執(zhí)法人員檢查時(shí)，上述醫(yī)療器械已超過有效期，執(zhí)法人（略）領(lǐng)導(dǎo)同意對超過有效期的醫(yī)療器械實(shí)施扣押行政強(qiáng)制措施。執(zhí)法人員（略）查看當(dāng)事人營業(yè)執(zhí)照發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍內(nèi)沒有醫(yī)療器械銷售，執(zhí)法人員（略）下達(dá)責(zé)令改正通知書。執(zhí)法人員（略）拍攝照片若干并制作（略）檢查筆錄一份。（略）年（略）月（略）日，執(zhí)法（略）領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意對當(dāng)事人上述行為立案調(diào)查并依法詢問了當(dāng)事人經(jīng)營二類醫(yī)療器械未備案、（略）期醫(yī)療器械的相關(guān)情況及調(diào)取了相關(guān)證據(jù)材料。調(diào)查認(rèn)定的事實(shí)：當(dāng)事人購進(jìn)上述醫(yī)療器械的具體進(jìn)貨時(shí)間為不清，進(jìn)貨數(shù)量不清，“醫(yī)用外科口罩”進(jìn)貨價(jià)不清，銷售價(jià)3（略）包。至執(zhí)法人員檢查時(shí)“醫(yī)用外科口罩”已超過有效期，當(dāng)事人依然擺放在貨架上銷售，執(zhí)法人員（略）檢查時(shí)未發(fā)現(xiàn)上述醫(yī)療機(jī)械的進(jìn)貨記錄，未發(fā)現(xiàn)上述醫(yī)療機(jī)械銷售記錄。據(jù)當(dāng)事人陳述，“醫(yī)用外（略）上（略）的，進(jìn)貨價(jià)不清，沒有進(jìn)貨票據(jù)，銷售記錄也找不到綜上，當(dāng)事人（略）期醫(yī)療器械貨值（略），違法所得3（略）。上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：1.當(dāng)事人經(jīng)營場所的（略）檢查筆錄1份，證明對當(dāng)事人經(jīng)營場所（略）檢查的情況。????????????????????????2.執(zhí)法人員在當(dāng)事人經(jīng)營場所（略）檢查情況圖片材料1份，證明對當(dāng)事人經(jīng)營場所檢查的情景及涉案物品的相關(guān)情況。3.對當(dāng)事人銷售涉案物品的扣押決定書1份，證明涉案物品的扣押情況。4.對當(dāng)事人負(fù)責(zé)人詢問筆錄1份，證明當(dāng)事人銷售超過有效期醫(yī)療器械的相關(guān)情況。???????????????????????????????????????????5.由當(dāng)事人提供的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及負(fù)責(zé)人（略）復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人的主體資格及該負(fù)責(zé)人的身份信息。6.（略）熱線督辦記錄單一份，證明當(dāng)事人經(jīng)營二類醫(yī)療器械未備案、（略）期醫(yī)療器械的事實(shí)。7.???（略）行政處罰信息查詢（略）場監(jiān)督管（略）處罰案件查詢兩張，證明當(dāng)事人首次違法的事實(shí)。8.???由當(dāng)事人提供（略）出具的一份證明，證明當(dāng)事人生活確有困難。（略）年（略）月（略）向當(dāng)事人送（略）監(jiān)聽告字〔（略）〕（略）號《行政處罰告知書》，告知當(dāng)事人擬作出行政處罰的事實(shí)、理由、依據(jù)、處罰內(nèi)容及其依法享有陳述、申辯的權(quán)利。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未進(jìn)行陳述、（略）認(rèn)為，當(dāng)事人經(jīng)營二類醫(yī)療器械未備案的行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條第一項(xiàng)：“從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，（略）負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門備案并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料?！钡囊?guī)定。當(dāng)事人（略）期醫(yī)療器械的行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》五十五條：“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法（略）或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械?！弊杂刹昧坷碛傻绕渌枰f明的事項(xiàng)：鑒于當(dāng)事人首次違法，涉案貨值較小，違法行為輕微，社會危害性較小，生活確有困難。根據(jù)《長三（略）場監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為不予處罰和從輕減輕處罰規(guī)定》第八條“有下列情形之一的，可以依法從輕或者減輕行政處罰：……（三）違法行為輕微，社會危害性較小的；……”對當(dāng)事人（略）期醫(yī)療器械減輕行政處罰。處理意見及依據(jù)：依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十四條第一款第三項(xiàng)：“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門向社會公告單位和產(chǎn)品名稱，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1（略）的，并處1（略）以上5（略）以下罰款；貨值金額1（略）以上的，并處貨值金額5倍以上（略）倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入（略）%以上2倍以下罰款，（略）年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動：（三）經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)備案但未備案；”的規(guī)定，決定對當(dāng)事人經(jīng)營二類醫(yī)療器械未備案責(zé)令限期改正。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》八十六條第一款第三項(xiàng)：“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1（略）的，并處2（略）以上5（略）以下罰款；貨值金額1（略）以上的，并處貨值金額5倍以上（略）倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械（略）證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入（略）%以上3倍以下罰款，（略）年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動：”（三）經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法（略）的醫(yī)療器械；決定對當(dāng)事人（略）期醫(yī)療器械予以行政處罰。綜上，當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條第一項(xiàng)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》五十五條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十四條第一款第三項(xiàng)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》八十六條第一款第三項(xiàng)的規(guī)定結(jié)合自由裁量，責(zé)令當(dāng)事人立即停止違法行為，決定對當(dāng)事人（略）期醫(yī)療器械的行為處以下行政處罰:1、罰款（略），上繳國庫。2、沒收標(biāo)識為“醫(yī)用外科口罩”（略）包。當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自接到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)將罰沒款繳納（略）商業(yè)銀行，（戶名：明（略），賬號：（略），開戶行：安徽（略））逾期不繳納罰沒款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百（略）之三加（略）強(qiáng)制執(zhí)行。如不服本處罰決定，可在接到本處罰（略）申請行政復(fù)議，也（略）提起行政訴訟。???????????????（略）場（略）?????????????????????????????（印章）????????（略）年（略）月（略）日?????????（（略）場監(jiān)督管理部門將依法向社會公開行政處罰決定信息）本文書一式二份，一份送達(dá)，一份歸檔，。?（略）查看原文