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采購(gòu)包

品目號(hào)

采購(gòu)標(biāo)的

數(shù)量

品目號(hào)預(yù)算

采購(gòu)包 預(yù)算

簡(jiǎn)要需求或要求

中小企業(yè)劃（略）標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)

1

1-1

生物顯微鏡

3 臺(tái)

（略）

（略）

詳見(jiàn)磋商文件第三章采購(gòu)項(xiàng)目要求

工業(yè)

資格審查要求概況

評(píng)審點(diǎn)具體描述

供應(yīng)商應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定

供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（ 響應(yīng) 產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（ 響應(yīng) 產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）；供應(yīng)商為產(chǎn)品經(jīng)銷商且 響應(yīng) 產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，如 響應(yīng) 產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，也可以提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

響應(yīng)產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定

響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的應(yīng)提供該產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械（略）證》 (如有（略）登記表也應(yīng)提供)。響應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍的應(yīng)提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說(shuō)明及相關(guān)證明材料。所有證件必須在有效期內(nèi)。

資格承諾函

采用資格承諾制的供應(yīng)商，須根據(jù)投標(biāo) ( 響應(yīng) ) 格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照 采購(gòu) 文件規(guī)定提交投標(biāo)人 （供應(yīng)商） 的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。