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招標代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-11-06在采購與招標網(wǎng)發(fā)布 三芪顆粒治療慢性腎小球腎炎II期臨床研究技術(shù)服務(wù)資格預(yù)審公告。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標。 三芪顆粒治療慢性腎小球腎炎II期臨床研究技術(shù)服務(wù)資格預(yù)審公告?1.招標條件本招標項目名稱為三芪顆粒治療慢性腎小球腎炎II期臨床研究技術(shù)服務(wù)，項目招標編號為?GTZ（略）-（略）-（略），（略）。本項目已具備招標條件，現(xiàn)對該項目進行公開招標，特邀請有興趣的潛在申請人（以下簡稱申請人）提出資格預(yù)審申請。2.項目概況與招標范圍2.1項目概況：三芪顆粒屬中藥創(chuàng)新藥（（略）類：1.1類），已取得國家藥品（略）藥物臨床試驗批準通知書，擬用于慢性腎小球腎炎屬氣虛血瘀證者?，F(xiàn)委托臨床CRO機構(gòu)協(xié)助開展本品II期臨床試驗，委托內(nèi)容包括但不限于：臨床試驗方案（略）篩選與啟動、臨床試驗的實施，項目全過程管理，數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計（略）析，臨床監(jiān)察，生物樣本管理，統(tǒng)計（略）析報告和總結(jié)報告撰寫，藥物臨床試驗（略）核查，臨床資料的發(fā)布等臨床試驗全包服務(wù)。???????2.2標段劃（略）：1個標段???????2.3招標范圍：臨床試驗方案（略）篩選與啟動、臨床試驗的實施，項目全過程管理，數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計（略）析，臨床監(jiān)察，生物樣本管理，統(tǒng)計（略）析報告和總結(jié)報告撰寫，藥物臨床試驗（略）核查，臨床資料的發(fā)補等臨床試驗全包服務(wù)。???????????????????????2.4項目類別：服務(wù)3.申請人資格要求3.1資質(zhì)條件和業(yè)績要求（1）申請人須為國內(nèi)依法（略）的法人或者其他組織，具有獨立承擔民事責任的能力；（2）財務(wù)要求具有良好的財務(wù)狀況，不得處于破產(chǎn)、停業(yè)、財產(chǎn)被接收或凍結(jié)等任何不利于合同目的實現(xiàn)的情形。須提供會計師事務(wù)所出具的近三年（（略）年至（略）年）財務(wù)審計報告掃描件或提供（略）年（略）月（略）日至申請截止日（以出具時間為準）由基本賬戶開戶銀行出具的銀行資信證明及近三年（（略）年（略）月（略）日以來）財務(wù)報表掃描件（若申請人成立時間不滿三年的，提供時間為自申請人成立之日至申請截止日）。（3）業(yè)績要求（需同時滿足①和②）①申請人須完成的臨床試驗項目（（略）后研究，不含BE）案例不少于（略）個，其中，（略）年（略）月（略）日至申請截止日滿足以下1）或2）要求，成功案例是指順利完成受托臨床實驗全部研究內(nèi)容，并取得總結(jié)報告（如受托服務(wù)為某產(chǎn)品II期臨床，完成II期臨床試驗，即可視為成功案例）：1）中藥新藥品種（含創(chuàng)新藥、改良型新藥）（略）臨床試驗成功案例不少于（略）個；2）中藥新藥品種（含創(chuàng)新藥、改良型新藥）（略）臨床試驗成功案例不少于8個且在研中藥新藥臨床研究項目不少于（略）個。②（略）年（略）月（略）日至申請截（略）相關(guān)領(lǐng)域臨床試驗項目（（略）后研究，不含BE）數(shù)量不少于（略）個（其中有慢性腎臟病臨床試驗項目經(jīng)驗的需特別注明）。注：①臨床試驗項目（（略）后研究，不含BE）案例經(jīng)驗提供項目清單，項目清單內(nèi)容至少包括：項目名稱、（略）類、試驗（略）期、申辦方名稱、適應(yīng)癥、項目起止日期、牽頭單位等。②中藥新藥（略）臨（略）相關(guān)領(lǐng)域臨床試驗項目需提供項目清單及證明材料。證明材料需提供合同掃描件（包含合同首頁、合同范圍頁、簽字蓋章頁），可遮蓋（略）名稱、業(yè)務(wù)類型、簽署日期、適應(yīng)癥、臨床試驗（略）期。已完成臨床研究的提供1（略）函作為已完成項目的證明材料。如合同、驗收證明材料無法體現(xiàn)上述評審因素的，則須提供能體現(xiàn)評審因素的相關(guān)證明材料。③申請人應(yīng)保證所有項目信息、案例的真實性，招標方有權(quán)在招投標活動期間對其真實性進行核查，若經(jīng)核查證明其中包含不真實業(yè)績，視為投標文件提供虛假材料、騙取中標。（4）信譽要求申請人未被（略）站或“國家（略）”記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單；近三年企業(yè)和法定代表人無行賄犯罪記錄（略）（http:（略）.cn）查詢結(jié)果為（略）站的查詢結(jié)果截圖。（5）其他要求：①提供（略）年度及本項目資格預(yù)審申請文件遞交截止之日前六個月內(nèi)任意三個月依法繳納增值稅或企業(yè)所得稅的憑證掃描件，依法免稅的應(yīng)提供相關(guān)證明材料。②提供（略）年度及本項目資格預(yù)審申請文件遞交截止之日前六個月內(nèi)任意三個月依法繳納社保的憑證掃描件，或提供社保管理部門出具的證明材料。③提供申請人合作的中、西醫(yī)腎病科等專業(yè)臨床試驗基地資源（合作基地應(yīng)提供合作協(xié)議及臨床試驗資質(zhì)）。④申請人受托服務(wù)的臨床項目在（略）申報臨床（略）核查中未出現(xiàn)過真實性問題，未出現(xiàn)過影響療效和安全性等關(guān)鍵數(shù)據(jù)質(zhì)量的問題。⑤單位負責人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一項目投標。3.2本項目不接受聯(lián)合體投標。4.資格預(yù)審方法本次資格（略）數(shù)量制。5.?資格預(yù)審文件的獲取5.1凡有意參加資格預(yù)審申請者，請于?（略）年（略）月（略）日（略）時（略）至（略）年（略）月（略）日（略）時（略）（北京時間，下同），在廣西（略）（以（略）”）（http:（略）.com）（略）、（略）、（略）資格預(yù)審文件（不接受其他方式（略））。5.2資格預(yù)審文件每套售價（略），過時不售，售后不退；5.3（略）使用費每標段（略）使用費一經(jīng)（略），概不退款。6.?資格預(yù)審申請文件的遞交6.1資格預(yù)審申請文件遞交的截止時間為?（略）年（略）月（略）日9時（略）（北京時間），申請人應(yīng)在遞交截止時（略）遞交電子申請文件。6.2逾期送達的申（略）將予以拒收。6.3參加多個標段資格預(yù)審的申請人，需對每個標段的資格預(yù)審申請文件單獨遞交。7.發(fā)布公告的媒介本資格預(yù)審公告同時在廣西（略）（（略）www.（略）.com）、中國（略）（（略）www.（略）.com）、廣西壯（略）（zbtb.gxi.gov.cn:（略））和（略）（https:（略）.com）上（略）站轉(zhuǎn)載并發(fā)布的非完（略）版或修改版公告，而導(dǎo)致誤（略）或無效（略）的情形，招標人及招標代理機構(gòu)不予承擔責任。8.相關(guān)說明8.1（略）申（略）填寫企業(yè)信息，提交（略），審核情況將在（略）小時內(nèi)（不含法定節(jié)假日）進行反饋，審核通過的申請人方可（略）資格預(yù)審申請文件，請合理安排（略）時間。8.2標書款（略）成功，申（略），在【投標管理】→【（略）文件】（略）上（略），不接受線下（略）；標書款發(fā)票為增值稅電子普通發(fā)票，各申請人（略）成功后可（略）、打印。8.3文件（略）標書款（略）成功后，即視為資格預(yù)審申請文件已售出，申請人可在【投標管理】→【文件（略）】自行（略）資格預(yù)審申請文件電子版，招標方不再提供紙質(zhì)資格預(yù)審申請文件。8.4（略）為申請人參與投標的必備（略）明，用于申請文件的簽章、加解密。在遞交申（略）管理】→【綁定（略）】完成（略）的綁定。首次（略）的申（略）】→【操作指南】“（略）指引（投標人供應(yīng)商）”進行（略）。已（略）的申請人請注意使用時效，已過期的須及時完成續(xù)期（略）。請申請人在申請文件遞交截止時間7個工作日前（略）提交（略）申辦資料，逾期導(dǎo)致申請文件遞交不成功的，其后果由申請人自行承擔。8.5幫助如需幫助（略）】。8.6其他本次招標活動所有信息發(fā)布和聯(lián)絡(luò)以投標（略）時填寫的信息為準，申請人應(yīng)對填寫的所有信息的真實性和準確性負責，并自行承擔信息有誤導(dǎo)致的一切后果。9.聯(lián)系方式9.1招標（略）聯(lián)系人：（略）連聯(lián)系電話：（略）、（略）地???址：?（略）號廣投（略）3（略）9.2招標代理機構(gòu)聯(lián)系方式（略）聯(lián)系人：（略）玉芳座???機：（略）數(shù)字經(jīng)濟示范基地9（略）；備???注：負責解釋招標文件內(nèi)容的相關(guān)事宜，電話無法接通時，可（略）咨詢。9.3（略）聯(lián)系方式技術(shù)支持服務(wù)熱線：（略）轉(zhuǎn)1（負責解釋申請人（略）及審批、招標文件（略）使用操作）（略）服務(wù)熱線：（略）轉(zhuǎn)2（負責解釋（略）及使用）發(fā)票開具服務(wù)熱線：（略）轉(zhuǎn)3（負責（略）使用費發(fā)票、招標代理服務(wù)費發(fā)票相關(guān)事宜）（略）.?公告期限?自本公告發(fā)布之日起5工作日。（略）.?監(jiān)督部門?監(jiān)（略）戰(zhàn)略投資部該項目采購方式為（略）參與方式：（1）（略）成為廣西（略）址:https:（略）.com用戶。（2）在【投標管理】-【（略）文件】-【后審項目】-找到要（略）的文件并（略）。（3）在【我的項目】-找到已參與的項目進行遞交文件。注意事項：（1（略）上報價或遞交投標文件需（略），請合理安排時間，建議提前（略）。（2）參與項目除文件中產(chǎn)生的費用（略）費（略）】-【通知公告】中查詢。GTZ（略）-（略）-（略）查看原文