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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-11-10在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 醫(yī)用耗材遴選公告（公告編號2025-YYHCLX-65）。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 醫(yī)用耗材遴選公告（公告編號（略）-（略））蘭州（略）近期擬公開遴選以下醫(yī)用耗材，本次遴選活動遵照《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔（略）〕（略）號）、《（略）公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購實施方案》（甘藥采發(fā)〔（略）〕6號）等文件要求及我院相關(guān)制度執(zhí)行。茲邀請符合資格的供應(yīng)商參加本次遴選活動。本公告內(nèi)醫(yī)用耗材若在我院已有供應(yīng)商，如該供應(yīng)商有繼續(xù)供貨及合作意愿，則必須（略）參加此次遴選。本次遴選活動結(jié)束，中選耗材簽訂購銷協(xié)議后，我院原有購銷協(xié)議中的相同醫(yī)用耗材則停止供應(yīng)（（略）年（略）月以后我院公開遴選中選的醫(yī)用耗材及供應(yīng)商除外）。一、項目編號（略）-（略）（二次）二、醫(yī)用耗材遴選內(nèi)容一覽表包號項目名稱醫(yī)保碼計價單位適應(yīng)癥基本技術(shù)指標(biāo)和功能需求1抗栓塞腦保護裝置C（略）套抗栓塞腦保護裝置是一種經(jīng)皮輸送的雙濾器保護器械，用于捕獲并移除經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換術(shù)中脫落的碎片?？顾ㄈX保護裝置利用輸送到頭臂動脈的一個濾器（近端濾器）和輸送到左頸總動脈的另一個濾器（遠端濾器）發(fā)揮作用。手術(shù)完成之后，濾器和碎片被重新放入導(dǎo)管并從患者身體中取出?？顾êX保護裝置在作用于TAVR高風(fēng)險患者（鈣化嚴重、CKD4期）時，可以降低卒中風(fēng)險（略）％捕獲率（略）%：二尖瓣修復(fù)、主動脈修復(fù)術(shù)中，有效預(yù)防微栓塞風(fēng)險；左心耳封堵、心內(nèi)腫塊活檢，能攔截脫落碎片、降低栓塞風(fēng)險。抗栓塞腦保護裝置包括：一根帶有可釋放的近端濾器和遠端濾器的6F導(dǎo)管，一個連接鞘管，以及一個（略）體手柄組件，連接鞘管頭端、近端鞘管頭端、近端濾器過濾環(huán)、遠端濾器過濾環(huán)和遠端濾器頭端是不透射線的，以便在使用過程中提供可視化引導(dǎo)，該產(chǎn)品預(yù)期在經(jīng)導(dǎo)管主動脈膜置換術(shù)期間使用，用于捕獲并移除血栓／組織碎片。產(chǎn)品濾器需放置于頭臂動脈直徑9-（略）mm處，左頸總動脈直徑6.5-（略）mm處。2生物可降解房間隔缺損封堵器C（略）個該產(chǎn)品用于先天性心臟病繼發(fā)孔型房間隔缺損（ASD）的封堵治療。該產(chǎn)品用于年齡≥3周歲：缺損直徑≥5mm，伴右心容量負荷增加，≤（略）mm的左向右（略）流房間隔缺損（ASD；缺損邊緣至冠狀靜脈竇，上、下腔靜脈及肺靜脈的距離≥5mm；缺損邊緣至房室瓣≥7mm；不合并多個缺損且不能被器械充（略）覆蓋的。生物可降解房間隔缺損封堵器采用生物高（略）子可降解材料，具有良好的生物相容性，降解產(chǎn)物為二氧化碳和水，無毒害，并可誘導(dǎo)房間隔組織重塑；通過核心專利降落傘成型鎖定設(shè)計，有效賦予封堵器力學(xué)補償，確保封堵器穩(wěn)定夾持，不易脫落。在有效封堵基礎(chǔ)的同時重塑健康心臟，并且不影響未來介（略）徑。4卵圓孔未閉封堵器（略）C（略）C（略）C（略）C（略）個（略）套對于不明原因偏頭痛、短暫性腦缺血發(fā)作、不明原因腦卒中、斜臥呼吸-直立性低氧血證、睡眠呼吸暫停綜合癥、神經(jīng)減壓病、冠脈動脈正常的心肌梗死等臨床綜合證的患者，經(jīng)多普勒發(fā)泡實驗和右心聲學(xué)造影結(jié)果呈中到大量（略）流的陽性患者，同時疾病長期發(fā)作嚴重影響其工作和生活，可選擇經(jīng)皮卵圓孔未閉封堵術(shù)。需要一體式結(jié)構(gòu)，便于操作組裝，降低漏氣風(fēng)險，彎形多樣，更精確地匹配心臟房間隔的解剖形態(tài)，提高手術(shù)成功率。超薄管壁與大內(nèi)徑，多層復(fù)合材料提供強支撐和顯影效果，抗折彎。5（略）C（略）套本產(chǎn)品適用于治療由心臟團隊（包括心血管外科醫(yī)師）決定的外科手術(shù)高?；蚪傻模ɡ纾焊鶕?jù)美國胸外科醫(yī)師學(xué)（略）評估外科手術(shù)風(fēng)險≥8％或手術(shù)（略）天死亡率≥（略）%）癥狀性的重度鈣化性自體主動脈瓣狹窄的患者。經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換術(shù)（TAVR本產(chǎn)品基本適用于各種解剖形態(tài)，部（略）患者解剖形態(tài)只能使用本產(chǎn)品（如股動脈?。裕?、冠脈開口較低，考慮遠期PCI手術(shù)可能性、超大彎／扭曲等復(fù)雜主動脈弓、橫位心、瓣膜重度鈣化等），具有重要的不可替代性。另外由于設(shè)計的優(yōu)良，本產(chǎn)品在術(shù)中可以避免圈套器、縫合器（（略）F鞘管可用1把縫合器，（略）F鞘管可用2把縫合器；而自膨式瓣膜必須2把縫合器）的使用，減少術(shù)后起搏器的植入，帶來了（略）體治療耗材費用的降低。三、遴選要求及有關(guān)說明（一）（略）的供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨立法人機構(gòu)，能獨立承擔(dān)法律責(zé)任；具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；具有履行合同所必須的專業(yè)技術(shù)能力；具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；參加此項采購前三年內(nèi)，在經(jīng)營中沒有重大違法記錄；供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)等其他必須具備的資質(zhì)；不接受聯(lián)合體（略）。（二）（略）參加遴選的醫(yī)用耗材必須為“藥品和醫(yī)（略）目錄內(nèi)品種；（三）（略）的供應(yīng)商須提供真實、合法相關(guān)資質(zhì)及其他必要材料；提供虛假材料的供應(yīng)商將被終止本次參與資格并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；（四）供應(yīng)商對每一產(chǎn)品只能選擇一個生產(chǎn)企業(yè)進行（略）；（同一項目內(nèi)不接收同一生產(chǎn)廠家，授權(quán)不同供應(yīng)商申報）（五）供應(yīng)商代表在遴選評議（略）遞交遴選文件；須攜帶樣品；（六）經(jīng)過綜合評（略）（詳見遴選文件編制要求），按各供應(yīng)商綜合得（略）從高到低排序，以排名順序遴選供應(yīng)商（綜合得（略）相同時，以報價由低到高進行排序），并對遴選后擬入（略）發(fā)布遴選結(jié)果公告；（七）中（略）簽訂購銷協(xié)議，協(xié)議有效期兩年；在購銷協(xié)議執(zhí)行期間，因國家、（略）、（略）等因素，或供應(yīng)商相關(guān)資質(zhì)過期導(dǎo)致無（略）終止購銷協(xié)議；（八）供應(yīng)商須承諾，產(chǎn)品報價不得高于“藥品和醫(yī)（略）”最低價格，最終中選的產(chǎn)品，在藥品和醫(yī)（略）進行價格確認，且實行實時價格聯(lián)動機制；若生產(chǎn)企業(yè)不予確認中（略）將按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（九）我院副科級（按副科級管理）以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作為法人、企業(yè)負責(zé)人、股東的供應(yīng)商，不可參加本次遴選活動；其他職工及其父母、配偶、子女及其配偶作為法人、企業(yè)負責(zé)人、股東的供應(yīng)商，須先向院方報告，待院方做出評估后確定可否參加本次遴選活動；四、（略）時須按順序提供的材料（一）只接受（略），供應(yīng)商須提供耗材項目遴選（略）表（見附件；需加蓋鮮章）（二）供應(yīng)商法人代表（略）復(fù)印件、法人（略）及被委托人的（略）復(fù)印件（加蓋鮮章）；（三）供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照，相關(guān)經(jīng)營許可資質(zhì)等（復(fù)印件加蓋鮮章）；（四）提供“信用中國（略）站查（略）采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》（財庫〔（略）〕（略）號）的要求，采購人采購人將（略）站（（略）www.（略）.cn）（略）站（（略）www.（略）.cn）（略）查詢供應(yīng)商在采購公告發(fā)布之日前的信用記錄并（略）頁截圖，拒絕列入失信被執(zhí)行人名單、重大（略）采購嚴重違法失信行為記錄名單中的供應(yīng)商禁止（略）參加本項目的采購活動。五、遞交的遴選文件制作要求、裝訂順序等詳見遴選文件。六、遴選（略）必須攜帶樣品，無法提供樣品的，取消本次遴選資格。七、時間安排：（一）（略）時間：（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日，每日（略）：（略）--（略）：（略）（節(jié)假日除外）。（二）（略）地址：（略）選文件地址：（略）聯(lián)系方式聯(lián)系電話：（略）-（略）聯(lián)系人：（略）：供應(yīng)商沒有在規(guī)定時間送達遴選資料，或在遴選評審時沒有攜帶樣品，將視為自動放棄遴選資格。蘭州（略）年（略）月（略）日附件列表：附表（略）遴選耗材項目（略）表.pdf（略）查看原文