(略)自主研發(fā)的產品,該藥處方來源于湖南中醫(yī)藥大學(略)尤昭玲教授結合多年來在婦科疾病的臨床經驗審訂而成。
本品處方組成(略)黨參、生黃芪、土鱉蟲、橘核、荔枝核、山楂、珍珠母、生牡蠣、生雞內金、神曲、甘草,功能主治:益氣化瘀、消癥散結。用于氣虛血瘀所致子宮肌瘤無手術指征者,癥見下腹部結塊,神疲乏力,月經量多,經色淡紅,有血塊,下腹墜脹,面色無華,少氣懶言,大便溏,舌質暗淡,舌邊有瘀點或瘀斑,苔薄白,脈細澀。
現(xiàn)根據國家藥品(略)藥物臨床試驗批準通知書(通知書編號:(略)LP(略))要求,擬開展Ⅱ臨床研究,目的是對益氣消瘤顆粒治療子宮肌瘤(氣虛血瘀型)有效性和安全性作出進一步評價?,F(xiàn)已通過本院醫(yī)學倫理委員會的批準,將在全國(略) 家(略)開展臨床研究,共有(略) 位受試者與您一起參與。本院 婦科 計劃招募 (略) 名患者,歡迎當地及(略)符合條件的患者(略)參加。
招募條件:
(1)子宮肌壁間肌瘤,即符合國際婦產科(略)(FIGO)子宮肌瘤9型(略)類方法中Ⅱ型至Ⅴ型任一診斷標準者;
(2)中醫(yī)辨證為氣虛血瘀型;
(3)單發(fā)或多發(fā)肌瘤:最大瘤體直徑在 2-5cm(包含 2cm 和 5cm)者且5周≤子宮體≤(略)周妊娠大??;
(4)篩選期間通過月經象形圖測量,(略)mL<1 個月經周期月經量<(略)mL;
(5)篩選期間存在輕度貧血((略)gL<血紅蛋白<(略) gL);
(6)篩選前至少 3 個月經周期(略)~(略) 天(不包含 (略) 天和 (略) 天),且月經期≤7 天;
(7)年齡在 (略)~(略) 歲之間,非絕經期女性;
(8)受試者自愿參加臨床試驗,并簽署知情同意書。
如果您符合以上條件可以和我們聯(lián)系,我們將進一步評估您是否可以參加本項目,我們會詳細給您介紹本項目,在(略)個治療期間,您的研究醫(yī)生會密切留意您的病情變化并及時報告您,如有疑問,歡迎來電咨詢。
申明:本招募廣告僅通(略)程序的方式發(fā)布,可用于(略)招募、公開招募、通知招募。
聯(lián)系方式:
廣西中醫(yī)藥大學(略) 婦科
聯(lián)系人:(略)助理
聯(lián)系電話:(略)/(略)
地址:(略)9號