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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-11-05在采購(gòu)與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 2025年年中追加設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目公開招標(biāo)招標(biāo)公告。現(xiàn)邀請(qǐng)全國(guó)供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系項(xiàng)目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 項(xiàng)目概（略）對(duì)Z（略）CG-（略）-QSZB-（略）、（略）年年中追加設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國(guó)內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。（略）年年中追加設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)（略）zfcg.czt.fujian.gov.cn免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)（略））按項(xiàng)目獲取采購(gòu)文件，并于（略）年（略）月（略）日（略）時(shí)（略）秒（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。一、項(xiàng)目基本情況項(xiàng)目編號(hào)：（略）SZB-（略）項(xiàng)目名稱：（略）年年中追加設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目采購(gòu)方式：公開招標(biāo)預(yù)算金額：（略）,（略）.（略）采購(gòu)包1H（略）:采購(gòu)包預(yù)算金額：（略）,（略）.（略）采購(gòu)包最高限價(jià)：（略）,（略）.（略）采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）品目號(hào)品目編碼及品目名稱采購(gòu)標(biāo)的數(shù)量（單位）允許進(jìn)口簡(jiǎn)要需求或要求品目預(yù)算（略）中小企業(yè)劃（略）標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)1-1A（略）-臨床檢驗(yàn)設(shè)備H（略）1套否★1.設(shè)（略）是一體機(jī)，具備中華人民共和國(guó)三類醫(yī)療器械（略）證。2.設(shè)備自動(dòng)化程度：支持原管上機(jī)，可實(shí)現(xiàn)樣本進(jìn)、結(jié)果出，全自動(dòng)完成核酸提取、體系構(gòu)建及PCR擴(kuò)增一體化完成;3.適配樣本管類型：支持3-5mL原始采血管，1.5-5ml離心管、1.5-2mL凍存管上機(jī)檢測(cè)；▲4.設(shè)備具有開蓋功能和關(guān)蓋功能,支持樣本管（包括1.5mL-2mL凍存管）帶蓋上機(jī)，并進(jìn)行開蓋和關(guān)蓋操作;5.樣本試劑耗材一次性最大裝載量：≥（略）人份；▲6.支持連續(xù)進(jìn)樣：設(shè)備支持連續(xù)添加耗材、試劑和樣本；可實(shí)現(xiàn)循環(huán)批量處理實(shí)驗(yàn)，在第一批提取完成自動(dòng)進(jìn)入擴(kuò)增倉(cāng)進(jìn)行擴(kuò)增；擴(kuò)增期間可進(jìn)行第二批樣本提取實(shí)驗(yàn)，連續(xù)運(yùn)行。7.獨(dú)立提取模塊≥2個(gè)，不同提取模塊可同時(shí)運(yùn)行不同提取流程提取核酸；▲8.可兼容各類試劑方案，檢測(cè)項(xiàng)目可拓展:原廠能提供檢測(cè)試劑包括但不限于I型免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）、乙型肝炎病毒核酸（DNA和丙型肝炎病毒核酸RNA）的高靈敏度的病毒定量檢測(cè)試劑，且試劑均已獲取三類醫(yī)療器械（略）證（提供證明文件）；▲9.擴(kuò)增模塊：獨(dú)立擴(kuò)增模塊≥2個(gè)，可獨(dú)立運(yùn)行不同的擴(kuò)增程序；PCR反應(yīng)孔≥（略）孔PCR位；（略）.防污染措施：設(shè)（略）具備獨(dú)立的（略）和紫外消毒功能，移液氣密（略）傳輸；（略）.檢測(cè)效率：第一批（略）份樣本4小時(shí)內(nèi)出結(jié)果；▲（略）自動(dòng)（略）析擴(kuò)增曲線并完成定量結(jié)果計(jì)算，無需人工干預(yù)，HIV-1病毒載量報(bào)告病毒拷貝數(shù)單位及IUml國(guó)際單位兩種結(jié)果，并自動(dòng)生成包括樣本信息、定量結(jié)果以及原始擴(kuò)增曲線在內(nèi)的PDF版單份檢測(cè)報(bào)告；▲（略）.配套HIV-1核酸檢測(cè)試劑檢測(cè)靈敏度：≤（略）IUmL提供證明文件；（略）.配套HIV-1核酸檢測(cè)試劑線性范圍：定量檢測(cè)下限≤（略）IUmL，定量檢測(cè)上限≥1.0E+（略）IUmL提供證明文件;（略）.配套HIV-1核酸檢測(cè)試劑覆蓋基因型：覆蓋HIV-1基因型應(yīng)包含但不限于M組、N組、O組，檢測(cè)靶標(biāo)包括但不限于LTR、POL、GAG中（略）域；（略）.配套HIV-1核酸檢測(cè)試劑盒適用樣本類型：血漿或血清；（略）.配置（減配或簡(jiǎn)配，視為投標(biāo)無效）（略）.1全（略）主機(jī)1套，包括核酸提取及體系構(gòu)建模塊和PCR擴(kuò)增（略）,（略）.（略）工業(yè)本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)合同履行期限：自合同簽訂之日起（略）日內(nèi)。采購(gòu)包2高通量結(jié)核（略）枝（略）:采購(gòu)包預(yù)算金額：（略）,（略）.（略）采購(gòu)包最高限價(jià)：（略）,（略）.（略）采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）品目號(hào)品目編碼及品目名稱采購(gòu)標(biāo)的數(shù)量（單位）允許進(jìn)口簡(jiǎn)要需求或要求品目預(yù)算（略）中小企業(yè)劃（略）標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)2-1A（略）-臨床檢驗(yàn)設(shè)備高通量結(jié)核（略）枝（略）1套否1、設(shè)備通量：每次提取樣本數(shù)量≥8份標(biāo)本；2、適用樣本類型：可對(duì)痰液、培養(yǎng)物等標(biāo)本進(jìn)行結(jié)核（略）枝桿菌核酸的提取和基因檢測(cè)；▲3、檢測(cè)模式：“樣本進(jìn)-結(jié)果（略）包含移液部件、核酸提取模塊、PCR擴(kuò)增檢測(cè)模塊等組成部（略），全自動(dòng)完成核酸提純及擴(kuò)增檢測(cè)；4、檢測(cè)時(shí)間：可在3小時(shí)內(nèi)實(shí)現(xiàn)對(duì)結(jié)核（略）枝桿菌鑒定和耐藥突變檢測(cè)；5、兼容不同體積提取，加樣范圍（略）ul-（略）ul；6、升降溫速率：≥0.5℃s；溫度精準(zhǔn)性、溫度均勻性：≤±0.5℃；7、核酸提取方式：自動(dòng)化磁珠法；磁珠回收率：＞（略）％；▲8、熒光強(qiáng)度檢測(cè)重復(fù)性：CV值≤3%，檢測(cè)（略）：≥4個(gè)；9、線性檢測(cè)范圍：1~（略）copies；★（略）、結(jié)果判讀及報(bào)告：配置結(jié)核耐藥項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果判讀（略），儀器自動(dòng)輸出結(jié)核桿菌對(duì)利福平異煙肼的耐藥檢測(cè)結(jié)果，直接（略）耐藥或敏感的結(jié)論；▲（略）、配套試劑：可檢測(cè)利福平和異煙肼的耐藥基因突變，進(jìn)行耐多藥結(jié)核病的快速篩查（試劑均獲得NMPA（略）證）。提取和擴(kuò)增試劑使用預(yù)（略）裝單人份；（略）、可拓（略）多聯(lián)檢項(xiàng)目（需提供（略）證證明）；（略）、支持（略）功能，自動(dòng)（略）錄入樣本信息；（略）、配置清單：（1）樣本處理儀1臺(tái)。（2）全自動(dòng)核酸提純及實(shí)（略）1臺(tái)。（3）結(jié)核（略）枝桿菌和利福平異煙肼耐藥突變檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光PCR法）1盒（略）,（略）.（略）工業(yè)本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)合同履行期限：自合同簽訂之日起（略）日內(nèi)。二、申請(qǐng)人的資格要求：1.一般資格要求1）單位授權(quán)書：①投標(biāo)人（自然人除外）：若投標(biāo)人代表為單位授權(quán)的委托代理人，應(yīng)提供本授權(quán)書；若投標(biāo)人代表為單位負(fù)責(zé)人，應(yīng)在此項(xiàng)下提交其（略）正反面復(fù)印件，可不提供本授權(quán)書。②投標(biāo)人為自然人的，可不填寫本授權(quán)書。2）營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件：①投標(biāo)人為企業(yè)的，提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；投標(biāo)人為事業(yè)單位的，提供有效的事業(yè)單位法人證書復(fù)印件；投標(biāo)人為社會(huì)團(tuán)體的，提供有效的社會(huì)團(tuán)體法人登記證書復(fù)印件；投標(biāo)人為合伙企業(yè)、個(gè)體工商戶的，提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；投標(biāo)人為非企業(yè)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)的，提供有效的執(zhí)業(yè)許可證等證明材料復(fù)印件；投標(biāo)人為自然人的，提供有效的自然人（略）件復(fù)印件；其他投標(biāo)人應(yīng)按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，提供有效的相應(yīng)具體證照復(fù)印件。3）提供財(cái)務(wù)狀況報(bào)告財(cái)務(wù)報(bào)告、或資信證明）：①投標(biāo)人提供的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件（成立年限按照投標(biāo)截止時(shí)間推算）應(yīng)符合下列規(guī)定：a.成立年限滿（略）年及以上的投標(biāo)人，提供經(jīng)審計(jì)的上一年度的年度財(cái)務(wù)報(bào)告。b.成立年限滿半年但不足（略）年的投標(biāo)人，提供該半年度中任一季度的季度財(cái)務(wù)報(bào)告或該半年度的半年度財(cái)務(wù)報(bào)告。c.無法按照以上a、b項(xiàng)規(guī)定提供財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件的投標(biāo)人（包括但不限于：成立年限滿（略）年及以上的投標(biāo)人、成立年限滿半年但不足（略）年的投標(biāo)人、成立年限不足半年的投標(biāo)人），應(yīng)選擇提供資信證明復(fù)印件。4）依法繳納稅收證明材料：①投標(biāo)人提供的稅收繳納憑據(jù)復(fù)印件應(yīng)符合下列規(guī)定：a.投標(biāo)截止時(shí)間前（不含投標(biāo)截止時(shí)間的當(dāng)月）已依法繳納稅收的投標(biāo)人，提供投標(biāo)截止時(shí)間前六個(gè)月（不含投標(biāo)截止時(shí)間的當(dāng)月）中任一月份的稅收繳納憑據(jù)復(fù)印件。b.投標(biāo)截止時(shí)間的當(dāng)月成立的投標(biāo)人，視同滿足本項(xiàng)資格條件要求。c.若為依法免稅范圍的投標(biāo)人，提供依法免稅證明材料的，視同滿足本項(xiàng)資格條件要求。5）依法繳納社會(huì)保障資金證明材料：①投標(biāo)人提供的社會(huì)保障資金繳納憑據(jù)復(fù)印件應(yīng)符合下列規(guī)定：a.投標(biāo)截止時(shí)間前（不含投標(biāo)截止時(shí)間的當(dāng)月）已依法繳納社會(huì)保障資金的投標(biāo)人，提供投標(biāo)截止時(shí)間前六個(gè)月（不含投標(biāo)截止時(shí)間的當(dāng)月）中任一月份的社會(huì)保障資金繳納憑據(jù)復(fù)印件。b.投標(biāo)截止時(shí)間的當(dāng)月成立的投標(biāo)人，視同滿足本項(xiàng)資格條件要求。c.若為依法不需要繳納或暫緩繳納社會(huì)保障資金的投標(biāo)人，提供依法不需要繳納或暫緩繳納社會(huì)保障資金證明材料的，視同滿足本項(xiàng)資格條件要求。6）具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明函若有：①招標(biāo)文件未要求投標(biāo)人提供“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人應(yīng)提供本聲明函。②招標(biāo)文件要求投標(biāo)人提供“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人可不提供本聲明函。7）參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄的聲明：①重大違法記錄：指投標(biāo)人因違法經(jīng)營(yíng)受到刑事處罰或責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。根據(jù)財(cái)庫(kù)〔（略）〕3號(hào)文件的規(guī)定，“較大數(shù)額罰款”認(rèn)定為（略）以上的罰款，法律、行政法規(guī)以及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門明確規(guī)定相關(guān)領(lǐng)域“較大數(shù)額罰款”標(biāo)準(zhǔn)高于（略）的，從其規(guī)定。8）信用記錄查詢結(jié)果：①信用記錄查詢的截止時(shí)點(diǎn)：信用記錄查詢的截止時(shí)點(diǎn)為本項(xiàng)目投標(biāo)截止當(dāng)日。②信用記錄（略）：信用中國(guó)（（略）www.（略）.cn（略）（（略）www.（略）.cn）。③信用記錄的查詢：由資格（略）站查詢并打印投標(biāo)人的信用記錄。④經(jīng)查詢，投標(biāo)人參加本項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)投標(biāo)截止時(shí)間前三年內(nèi)被列入失信被執(zhí)行人名單、重大（略）采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他重大違法記錄且相關(guān)信用懲戒期限未滿的，其資格審查不合格。9）中小企業(yè)聲明函（以資格條件落實(shí)中小企業(yè)扶持政策時(shí)適用）：①投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真對(duì)照工信部聯(lián)企業(yè)[（略）]（略）號(hào)《工業(yè)和信息化部、（略）、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》規(guī)定的劃（略）標(biāo)準(zhǔn)，并按照國(guó)統(tǒng)字[（略）]（略）號(hào)《關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃（略）辦法（略）的通知》規(guī)定準(zhǔn)確劃（略）企業(yè)類型。本項(xiàng)目采購(gòu)標(biāo)的對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃（略）標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)詳見特定資格條件。②投標(biāo)人為監(jiān)獄企業(yè)的，可不填寫本聲明函，根據(jù)其提（略）級(jí)以上（略）、（略）（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件進(jìn)行認(rèn)定，監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)。③投標(biāo)人為殘疾人福利性單位的，可不填寫本聲明函，根據(jù)其提供的《殘疾人福利性單位聲明函》進(jìn)行認(rèn)定，殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。④以聯(lián)合體形式落實(shí)中小企業(yè)預(yù)留份額時(shí)，還需提供《聯(lián)合體協(xié)議》。⑤以合同（略）包形式落實(shí)中小企業(yè)預(yù)留份額時(shí)，還需提供《（略）包意向協(xié)議》。（略））聯(lián)合體協(xié)議（若有）：①招標(biāo)文件接受聯(lián)合體投標(biāo)且投標(biāo)人為聯(lián)合體的，投標(biāo)人應(yīng)提供本協(xié)議；否則無須提供。②本協(xié)議由委托代理人簽字或蓋章的，應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章載明的格式提供“單位授權(quán)書”。2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：采購(gòu)包1：無采購(gòu)包2：本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。3.本項(xiàng)目的特定資格要求：采購(gòu)包1：1本項(xiàng)目（略）的設(shè)備屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)。①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械（略）證》如有（略）登記表應(yīng)提供。投標(biāo)貨物（略）機(jī)應(yīng)具備三類醫(yī)療器械（略）證。所有證件必須在有效期內(nèi)。；2本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)響應(yīng)格式文件要求提（略）采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。。采購(gòu)包2：1本項(xiàng)目（略）的設(shè)備屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)。①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》