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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-10-22在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 省醫(yī)招采調(diào)〔2025〕116號廣東省人民醫(yī)院PET中心自行制備的18FFDG質(zhì)量控制第三方檢測市場調(diào)研公告(1980922826268426241)。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 （略）醫(yī)招采調(diào)〔（略）〕（略）號-廣東（略）自行制備的（略）F-FDG質(zhì)量控制第三（略）場調(diào)研公告?一、項目范圍廣東（略）自行制備的正電子藥物（略）F-FDG的質(zhì)量控制第三方檢測（詳細(xì)項目及要求見下），承諾二年期內(nèi)提供藥物全面檢測的技術(shù)支持服務(wù)，以確保藥物的質(zhì)量合格和臨床用藥的安全有效。二、項目地（略）號?三、具體檢測內(nèi)容如下：項目檢測項目名稱檢測費用（（略）樣、（略）次）次數(shù)累積費用（（略））1無菌檢測?（略）?2內(nèi)毒素檢測?（略）?3乙腈殘留?（略）?4乙醇?xì)埩?（略）?5乙醚殘留?（略）?6N,N-二甲基乙醇胺殘留?（略）?7四氫呋喃殘留?（略）?8DMSO殘留?（略）?9丙酮殘留?（略）?（略）氨基聚醚殘留（K（略））?（略）?（略）核純度?（略）?（略）半衰期?（略）?（略）藥物前體殘留（質(zhì)譜）?（略）?（略）純凈水驗證?（略）?（略）藥物主要原料自檢?（略）?（略）藥品運輸費用?（略）?合計費用（（略））（略）及技術(shù)服務(wù)要求1、上表項目1--9按《中國藥典》（略）年版的相關(guān)內(nèi)容檢測并出具有國家資質(zhì)認(rèn)證的檢測報告，項目（略）按HPLC-MS的方法進(jìn)行定量檢測。其他檢測項目的費用按檢（略）場標(biāo)準(zhǔn)價格執(zhí)行。2、常規(guī)項目在送檢后7個工作日內(nèi)出具詳細(xì)的報告，檢測的結(jié)果的描述與藥典保持一致；無菌、內(nèi)毒素在送檢后（略）個工作日出具紙質(zhì)報告和掃描的電子報告。核純度和半衰期項目當(dāng)天出具報告。出現(xiàn)重大質(zhì)量偏差需在1小時內(nèi)通報臨床，并啟動應(yīng)急復(fù)檢（≤2小時響應(yīng)）。3、檢測方負(fù)責(zé)樣品的提取、防護(hù)運送及檢測紙質(zhì)報告的寄送，附樣品的運輸方案。4、保證測試方法科學(xué)規(guī)范，數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確，提供必要的原始譜圖（提供原始譜圖及數(shù)據(jù)追溯碼，數(shù)據(jù)保存（略）需符合（略）CFRPart（略）（電子（略）+審計追蹤）。）。5、有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥物（略）F-FDG，要求具有相應(yīng)的檢測資質(zhì)，嚴(yán)格按藥典中的方法和項目進(jìn)行檢測。沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的可參考?xì)W洲或美國藥典進(jìn)行檢測。???6、供應(yīng)商具有的同類檢測項目案例實施業(yè)績（提供合同或發(fā)票復(fù)印件或中標(biāo)通知書）優(yōu)先考慮。?五、供應(yīng)商資質(zhì)要求：1、供應(yīng)商必須是具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)（略）的法人。?2、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，供應(yīng)商應(yīng)出具聲明函。?3、供應(yīng)商需提供參加本次采購活動前（略）年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明或證明材料（（略）站近（略）頁截圖）。?4、本項目如供應(yīng)商項目（略）包、須進(jìn)行說明具體實際執(zhí)行方，并提供執(zhí)行方的資質(zhì)證書。5、供應(yīng)商需提供檢測的資質(zhì)證書。?六、（略）組成：??1.文件組成：包括（略）資料和報價資料。??2.裝訂要求：?（1）（略）資料和報價資料（略）開單獨封裝并（略）別提交：報價資料：包括總報價表、價格構(gòu)成。（略）單獨封裝在調(diào)研比選當(dāng)天（略）提交，不（略）資質(zhì)及方案、《供應(yīng)商響應(yīng)對照表》等單獨封裝。封袋面須注明項目名稱、單位，并加蓋單位公章。在（略）截止日期前提交。?（2）所有文件均需密封并加蓋單位公章，需簽字或簽章的按照文件要求簽字或簽章。封袋面須注明項目名稱、單位，并加蓋單位公章。七、（略）事項及提交時間、地址1、（略）時間：（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日，只提交資質(zhì)和方案文件，不提交（略），不接受快遞。2.如實填寫《供應(yīng)商響應(yīng)對照表》（見附件），填寫表格，蓋章。3、調(diào)研文件收集聯(lián)系人：（略）-（略）-（略）、文件送交地址：（略）6（略）預(yù)防保健科。（略）查看內(nèi)容