為進(jìn)一步(略)非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)供應(yīng)和管理工作,滿足群眾非免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種的需求,根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《關(guān)于?。裕┓敲庖咭?guī)劃疫苗陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》(甘衛(wèi)疾控發(fā)〔(略)〕(略)號(hào))等有關(guān)規(guī)定,定于近期(略)非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、遴選條件
????? 1.此次遴選只針對(duì)在甘(略)公布的非免疫規(guī)劃疫苗;
????? 2.近(略)年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法和不良記錄,無(wú)廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問(wèn)題。
二、遴選原則
????? 按照科學(xué)合理、公開(kāi)透明、公平公正、陽(yáng)光操作、全程監(jiān)管的原則。
三、申請(qǐng)材料
????? (一)企業(yè)資質(zhì)。包括企業(yè)簡(jiǎn)介、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、藥品生產(chǎn)許可證副本,企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、(略)復(fù)印件,如疫(略)之間存在代理商,還需提供疫苗生產(chǎn)企業(yè)給代理商的委托授權(quán)書,代理業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書和(略)復(fù)印件;進(jìn)口疫苗國(guó)內(nèi)代理商委托授權(quán)書、進(jìn)口藥品(略)證及進(jìn)口藥品通關(guān)單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)印章。
????? (二)產(chǎn)品資質(zhì)。包括藥品(再)(略)批件(證)、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書、最小包裝展開(kāi)圖及實(shí)樣、質(zhì)保協(xié)議等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)印章。
????? (三)售后及伴隨服務(wù)的相關(guān)材料。
????? 1.疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處理應(yīng)急預(yù)案、承諾書;
????? 2.冷鏈配送能力說(shuō)明資料(委托配送的,(略)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案報(bào)告);
????? 3.售后服務(wù)方案(應(yīng)包含優(yōu)先供應(yīng)、退換貨承諾等);
????? 4.所有參評(píng)生產(chǎn)企業(yè)必須確保可及時(shí)、穩(wěn)定供應(yīng)疫苗。
四、申請(qǐng)材料提交要求
????? 1.申請(qǐng)材料必須符合《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第(略)號(hào))、(略)衛(wèi)健委(略)聯(lián)合印發(fā)的《(略)非免疫規(guī)劃疫苗陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》(甘衛(wèi)疾控發(fā)〔(略)〕(略)號(hào))和甘(略)《關(guān)于公(略)年第一批非免疫規(guī)劃疫苗陽(yáng)光采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)(略)結(jié)果的通知?》等文件規(guī)定和相關(guān)法規(guī)要求;
????? 2.所有材料需裝訂成冊(cè),并制作封面、目錄;(略)、質(zhì)保協(xié)議為(略)年版本;
????? 3.遴選通(略)提供開(kāi)戶許可證、賬號(hào)信息、發(fā)票模板和(略)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、(略)運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證、車輛和駕駛員信息等,如是委托第三方機(jī)構(gòu)配送還需提供廠家與配送企業(yè)委托書);
????? 4.如無(wú)三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,應(yīng)提供組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼。
五、申請(qǐng)材料提交時(shí)間
????? 自公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)資料,逾期將視作放棄不予受理。非免疫規(guī)劃疫苗生(略)提供的數(shù)據(jù)和信息必須保證真實(shí)、有效,如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符,將取消評(píng)審資格,三年內(nèi)不得(略)非免疫規(guī)劃疫苗遴選。
六、申請(qǐng)材料提交地點(diǎn)及聯(lián)系人
????? 地址:(略)4號(hào))
????? 聯(lián)? 系? 人:(略)
????? 聯(lián)系電話:(略)-(略)
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