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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-10-24在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 國家衛(wèi)生健康委員會(huì)臨床檢驗(yàn)中心2026年質(zhì)控品院內(nèi)采購（第一批）-第24包 幽門螺桿菌抗體檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)用質(zhì)控品采購公告。現(xiàn)邀請(qǐng)全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系項(xiàng)目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 為滿足實(shí)驗(yàn)室室間（略）擬采（略）瓶幽門螺桿菌抗體檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)用質(zhì)控品，現(xiàn)對(duì)相關(guān)要求公示如下：二、技術(shù)參數(shù)★1、總體要求：人血清基質(zhì)，凍干品或液體，液體體積或凍干質(zhì)控品復(fù)溶后體積≥0.5ml瓶，適用于目前常用的各類（略）析儀；如為凍干品復(fù)溶完全所需時(shí)間≤（略）min，復(fù)溶后液體無明顯渾濁。質(zhì)控品滿足室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的基本要求，可用于目前常用的各類（略）析儀。2、包裝：2.1、棕色玻璃或惰性塑料瓶，有密封性良好的瓶塞和瓶蓋，無需任何工具即可打開瓶塞和瓶蓋?！?.2、瓶標(biāo)簽以及泡沫外包裝供貨方按照采購方的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和制作；供貨方不得自行在（略）名稱等要求以外的任何信息，包裝費(fèi)用由供貨方承擔(dān)?！?、質(zhì)控品中HIVI、HIVII抗體、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗體或其它相應(yīng)可能被感染因素為陰性（提供相關(guān)檢測(cè)報(bào)告）。4、添加劑及調(diào)制物：所有添加劑和調(diào)制物應(yīng)有文件記錄，且在合理水平?！?、質(zhì)控品數(shù)量和濃度：每套（略）個(gè)批號(hào)的樣本，共計(jì)（略）瓶；（略）成5個(gè)濃度組，每組含2個(gè)樣本；質(zhì)控品濃度水平須滿足濃度范圍表，且（略）個(gè)批號(hào)的樣本中任意2個(gè)批號(hào)間的任一（略）析物的濃度不得相同。項(xiàng)目單位組1組2組3組4組5每組樣品數(shù)幽門螺桿菌抗體（Hp）AUml7~（略）~（略）~（略）~（略）~（略）▲6、提供低中高3個(gè)濃度質(zhì)控品的預(yù)研均勻性、穩(wěn)定性檢測(cè)報(bào)告?！?、提供2~5個(gè)濃度組質(zhì)控品適用性報(bào)告，報(bào)告形式為（至少提供一種）：若曾是國家級(jí)室間質(zhì)評(píng)組織機(jī)構(gòu)該計(jì)劃質(zhì)控品的合格供應(yīng)商（無不良記錄），可提供該計(jì)劃對(duì)應(yīng)年份的能力驗(yàn)證報(bào)告證明質(zhì)控品適用性；若已（略）室間質(zhì)評(píng)組織機(jī)構(gòu)使用，提供結(jié)果統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，包括組名稱、穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)均值（或均值、中位數(shù)）、穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)變異系數(shù)（或標(biāo)準(zhǔn)差、不確定度）等綜合性信息。若能力驗(yàn)證室間質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告中包含上述信息，可以使用能力驗(yàn)證室間質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告；若無國家級(jí)（略）室間質(zhì)評(píng)組織機(jī)構(gòu)該統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，則需依據(jù)國家衛(wèi)（略）最近一次活動(dòng)發(fā)布的能力驗(yàn)證報(bào)告數(shù)據(jù)，每個(gè)項(xiàng)目至少選擇5個(gè)體外診斷試劑進(jìn)行檢測(cè)并提供檢測(cè)結(jié)果，選擇原則是①用戶數(shù)量從多到少和②應(yīng)覆蓋當(dāng)前已有主流檢測(cè)原理；若質(zhì)控品曾應(yīng)用于國家級(jí)室間質(zhì)評(píng)組織機(jī)構(gòu)該預(yù)研（或調(diào)查計(jì)劃），可提供相應(yīng)預(yù)研（或調(diào)查）的匯總數(shù)據(jù)。▲8、穩(wěn)定性：質(zhì)控品到貨后，2-8℃保存，可穩(wěn)定至（略）年（略）月（略）日以后；各個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的變化應(yīng)≤3%；液體樣品開瓶和凍干品復(fù)溶后：（略）℃-（略）℃穩(wěn)定≥8小時(shí)，2-8℃可穩(wěn)定≥7天?！?、瓶間裝樣均勻性：方差檢驗(yàn)無顯著性差異（P0.（略））或者CV≤1%；瓶間濃度均勻性：方差檢驗(yàn)無顯著性差異（P0.（略））或者CV≤1%。三、售后服務(wù)1、提供質(zhì)控品說明書。2、有指定的專業(yè)服務(wù)人員提供售后服務(wù)。3、提供質(zhì)控品供貨方案。★4、交貨時(shí)間和地址：（略）采購方指定地址。注：對(duì)于技術(shù)規(guī)格中標(biāo)注“★”為關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)（廢標(biāo)項(xiàng)），“▲”為重要技術(shù)參數(shù)，供應(yīng)商須在談判響應(yīng)文件中按照院內(nèi)采購文件技術(shù)規(guī)格的要求提供技術(shù)應(yīng)答的證明材料，如技術(shù)規(guī)格中對(duì)“★”和“▲”條款無特殊要求則應(yīng)提交本條款規(guī)定的技術(shù)支持資料（或證明材料）。其中，技術(shù)支持材料（或證明材料）指生產(chǎn)廠家公開發(fā)布的印刷資料或檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告或生產(chǎn)廠家出具的承諾書，需要同時(shí)加蓋供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家（或境內(nèi)總代理、獨(dú)家代理）公章，若生產(chǎn)廠家公開發(fā)布的印刷資料或檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告不一致，以檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。關(guān)于技術(shù)規(guī)格中標(biāo)注“★”和“▲”條款要求的“穩(wěn)定性”和“均勻性”技術(shù)規(guī)格的技術(shù)支持材料（或證明材料），如技術(shù)規(guī)格中對(duì)“★”和“▲”條款無特殊要求則應(yīng)提交本條款規(guī)定的技術(shù)支持資料（或證明材料）。其中，技術(shù)支持資料（或證明材料）指同工藝、同產(chǎn)品的既往生產(chǎn)批次檢測(cè)數(shù)據(jù)或預(yù)研均勻性、穩(wěn)定性的檢測(cè)報(bào)告。對(duì)于供應(yīng)商提供的談判響應(yīng)文件中技術(shù)應(yīng)答未按本條款要求提供投標(biāo)產(chǎn)品技術(shù)支持資料（或證明材料）的，或提供的投標(biāo)產(chǎn)品技術(shù)支持資料（或證明材料）未按本條款要求同時(shí)加蓋供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家（或境內(nèi)總代理、獨(dú)家代理）公章的，談判小組可不予承認(rèn)，并可認(rèn)為該技術(shù)應(yīng)答不符合院內(nèi)采購文件要求。由此產(chǎn)生的評(píng)標(biāo)（略）需提交資料（比價(jià)會(huì)提交比價(jià)響應(yīng)文件內(nèi)容，（略）階段無須提供）：1.報(bào)價(jià)函2.參考報(bào)價(jià)表3.最終報(bào)價(jià)表（按談判小組要求時(shí)間提交）4（略）合同條款偏離表5.格式5.1法定代表人授權(quán)書（格式）、格式5.2法定代表人及被授權(quán)人的（略）復(fù)印件6.報(bào)價(jià)人一般情況表及資格要求證明文件。7.報(bào)價(jià)產(chǎn)品在中國境內(nèi)近三年銷售業(yè)績一覽表及證明材料8.制造商（經(jīng)銷商）授權(quán)書（如投進(jìn)口產(chǎn)品）9.技術(shù)需求響應(yīng)偏差表注：具體比價(jià)會(huì)時(shí)間待確定后，將通過（略）形式另行通知。五、公告截止時(shí)間：（略）年（略）月（略）日順豐速運(yùn)郵寄方式：請(qǐng)有意向參與本項(xiàng)目院內(nèi)比價(jià)的供應(yīng)商于（略）年（略）月（略）日—（略）年（略）月（略）日下午（略）:（略）前將供應(yīng)商（略）材料紙質(zhì)版（加蓋紅章）郵寄（略）西（略）A座4層（略）號(hào)中技（略）公司（楊童（略）-（略）），同時(shí)需將供應(yīng)商（略）材料（加蓋紅章的PDF和W（略）PDF和Word電子版供應(yīng)商（略）材料和紙質(zhì)版供應(yīng)商（略）材料的，視為（略）不成功，后果由供應(yīng)商自行承擔(dān)。???2、供應(yīng)商應(yīng)在（略）年（略）月（略）日（略）：（略）前將（略）所需資料以順豐寄付的郵寄形式快遞至采購代理機(jī)構(gòu)處，快遞寄出時(shí)間視為（略）時(shí)間。六、（略）材料：1、《供應(yīng)商（略）登記表》2、供應(yīng)商資質(zhì)（供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、制造商或境內(nèi)總代出具產(chǎn)品授權(quán)、法定代表人（略））3、以往所投產(chǎn)品的銷售合同1個(gè)即（略）、品牌、型號(hào)、聯(lián)系人、電話）聯(lián)系人：（略）雨辰???聯(lián)系方式：（略）-（略）附件：《供應(yīng)商（略）登記表》?（略）查看原文