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國家衛(wèi)生健康委員會臨床檢驗中心2026年質(zhì)控品院內(nèi)采購(第一批)-第12包 便攜式血糖檢測儀(POCT血糖)室間質(zhì)評用質(zhì)控品采購公告。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo),有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標(biāo)。
?為滿足實驗室室間(略)擬采(略)瓶便攜式血糖檢測儀POCT血糖室間質(zhì)評用質(zhì)控品,現(xiàn)對相關(guān)要求公示如下:二、技術(shù)參數(shù)★1、總體要求:液體質(zhì)控品≥1ml瓶,質(zhì)控品滿足室間質(zhì)量評價的基本要求,適用于目前常用的各類(略)析儀。2、包裝:2.1、棕色玻璃或惰性塑料瓶。2.2、瓶標(biāo)簽以及泡沫外包裝供貨方按照采購方的要求進行設(shè)計和制作;供貨方不得自行在(略)名稱等要求以外的任何信息,包裝費用由供貨方承擔(dān)?!?、質(zhì)控品中HIVI、HIVII抗體、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗體或其它相應(yīng)可能被感染因素為陰性(提供相關(guān)檢測報告)。4、添加劑及調(diào)制物:所有添加劑和調(diào)制物均有文件記錄,且應(yīng)在合理水平?!?、質(zhì)控品數(shù)量和濃度:每套(略)個批號,共計(略)瓶;(略)成5個濃度組,每組含2個質(zhì)控品;質(zhì)控品的檢測項目和濃度水平須滿足下表,且(略)個批號的質(zhì)控品中任意2個批號間的任一(略)析物的濃度不得相同。同組內(nèi)2個質(zhì)控品的同一(略)析物濃度差異不得低于(略)間的(略)%。項目單位組1組2組3組4組5每組樣本數(shù)血糖mmolL2.5-5.(略).5-8.(略).5-(略).(略).5-(略).(略).5-(略)▲6、提供質(zhì)控品低、中、高3個濃度水平的預(yù)研均勻性、穩(wěn)定性的檢測報告?!?、提供2~5個濃度組質(zhì)控品適用性報告,報告形式為(至少提供一種):若曾是國家級室間質(zhì)評組織機構(gòu)該計劃質(zhì)控品的合格
供應(yīng)商(無不良記錄),可提供該計劃對應(yīng)年份的能力驗證報告證明質(zhì)控品適用性;若已(略)室間質(zhì)評組織機構(gòu)使用,提供結(jié)果統(tǒng)計
數(shù)據(jù),包括組名稱、穩(wěn)健統(tǒng)計均值(或均值、中位數(shù))、穩(wěn)健統(tǒng)計變異系數(shù)(或標(biāo)準(zhǔn)差、不確定度)等綜合性信息。若能力驗證室間質(zhì)量評價報告中包含上述信息,可以使用能力驗證室間質(zhì)量評價報告;若無國家級(略)室間質(zhì)評組織機構(gòu)統(tǒng)計數(shù)據(jù),則需依據(jù)國家衛(wèi)(略)最近一次活動發(fā)布的能力驗證報告數(shù)據(jù),每個項目至少選擇5個體外診斷試劑進行檢測并提供檢測結(jié)果,選擇原則是①用戶數(shù)量從多到少和②應(yīng)覆蓋當(dāng)前已有主流檢測原理;若質(zhì)控品曾應(yīng)用于國家級室間質(zhì)評組織機構(gòu)預(yù)研(或調(diào)查計劃),可提供相應(yīng)預(yù)研(或調(diào)查)的匯總數(shù)據(jù)。▲8、穩(wěn)定性:質(zhì)控品8-(略)℃保存,可穩(wěn)定至(略)年(略)月(略)日以后;檢測項目的變化≤3%?!?、瓶間變異系數(shù)CV%≤2%(提供均勻性檢測報告)。三、售后服務(wù)1、提供質(zhì)控品說明書,包括質(zhì)控品的初測濃度、均勻性、穩(wěn)定性信息。2、有指定的專業(yè)服務(wù)人員提供售后服務(wù)。3、提供質(zhì)控品供貨方案。★4、交貨時間和地址:(略)采購方指定地址。注:對于技術(shù)規(guī)格中標(biāo)注“★”為關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)(廢標(biāo)項),“▲”為重要技術(shù)參數(shù),供應(yīng)商須在談判
響應(yīng)文件中按照院內(nèi)
采購文件技術(shù)規(guī)格的要求提供技術(shù)應(yīng)答的證明材料,如技術(shù)規(guī)格中對“★”和“▲”條款無特殊要求則應(yīng)提交本條款規(guī)定的技術(shù)支持資料(或證明材料)。其中,技術(shù)支持材料(或證明材料)指生產(chǎn)廠家公開發(fā)布的印刷資料或檢測機構(gòu)出具的檢驗報告或生產(chǎn)廠家出具的承諾書,需要同時加蓋供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家(或境內(nèi)總代理、獨家代理)公章,若生產(chǎn)廠家公開發(fā)布的印刷資料或檢測機構(gòu)出具的檢驗報告不一致,以檢測機構(gòu)出具的檢驗報告為準(zhǔn)。關(guān)于技術(shù)規(guī)格中標(biāo)注“★”和“▲”條款要求的“穩(wěn)定性”和“均勻性”技術(shù)規(guī)格的技術(shù)支持材料(或證明材料),如技術(shù)規(guī)格中對“★”和“▲”條款無特殊要求則應(yīng)提交本條款規(guī)定的技術(shù)支持資料(或證明材料)。其中,技術(shù)支持資料(或證明材料)指同工藝、同產(chǎn)品的既往生產(chǎn)批次檢測數(shù)據(jù)或預(yù)研均勻性、穩(wěn)定性的檢測報告。對于供應(yīng)商提供的談判響應(yīng)文件中技術(shù)應(yīng)答未按本條款要求提供投標(biāo)產(chǎn)品技術(shù)支持資料(或證明材料)的,或提供的投標(biāo)產(chǎn)品技術(shù)支持資料(或證明材料)未按本條款要求同時加蓋供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家(或境內(nèi)總代理、獨家代理)公章的,談判小組可不予承認,并可認為該技術(shù)應(yīng)答不符合院內(nèi)采購文件要求。由此產(chǎn)生的評標(biāo)(略)需提交資料(比價會提交比價響應(yīng)文件內(nèi)容,(略)階段無須提供):1.
報價函2.參考報價表3.最終報價表(按談判小組要求時間提交)4(略)合同條款偏離表5.格式5.1法定代表人授權(quán)書(格式)、格式5.2法定代表人及被授權(quán)人的(略)復(fù)印件6.報價人一般情況表及
資格要求證明文件。7.報價產(chǎn)品在中國境內(nèi)近三年銷售業(yè)績一覽表及證明材料8.制造商(經(jīng)銷商)授權(quán)書(如投進口產(chǎn)品)9.技術(shù)需求響應(yīng)偏差表注:具體比價會時間待確定后,將通過(略)形式另行通知。五、公告截止時間:(略)年(略)月(略)日順豐速運郵寄方式:請有意向參與本項目院內(nèi)比價的供應(yīng)商于(略)年(略)月(略)日—(略)年(略)月(略)日下午(略):(略)前將供應(yīng)商(略)材料紙質(zhì)版(加蓋紅章)郵寄(略)西(略)A座4層(略)號中技(略)公司(楊童(略)-(略)),同時需將供應(yīng)商(略)材料(加蓋紅章的PDF和W(略)PDF和Word電子版供應(yīng)商(略)材料和紙質(zhì)版供應(yīng)商(略)材料的,視為(略)不成功,后果由供應(yīng)商自行承擔(dān)。???2、供應(yīng)商應(yīng)在(略)年(略)月(略)日(略):(略)前將(略)所需資料以順豐寄付的郵寄形式快遞至采購
代理機構(gòu)處,快遞寄出時間視為(略)時間。六、(略)材料:1、《供應(yīng)商(略)登記表》2、供應(yīng)商
資質(zhì)(供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、制造商或境內(nèi)總代出具產(chǎn)品授權(quán)、法定代表人(略))3、以往所投產(chǎn)品的銷售合同1個即(略)、品牌、型號、聯(lián)系人、電話)聯(lián)系人:(略)雨辰???聯(lián)系方式:(略)-(略)
附件:《供應(yīng)商(略)登記表》?(略)查看原文