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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-10-17在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 關(guān)于過氧化氫低溫等離子體滅菌過程指示標(biāo)簽等項(xiàng)目的第二次采購公告。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請及時(shí)聯(lián)系項(xiàng)目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 關(guān)于過氧化氫低溫等離子體滅菌過程指示標(biāo)簽等項(xiàng)目的第二次采購公告我院擬對以下采購項(xiàng)目進(jìn)行公開（略）或廠商投標(biāo)。一、采購內(nèi)容：采購編碼序號產(chǎn)品名稱基本情況Y（略）ZB-HC-（略）-（略）過氧化氫低溫等離子體滅菌過程指示標(biāo)簽1.符合GB（略）.1的一類指示物要求；2.采用合成紙，不吸附過氧化氫；3.產(chǎn)品指示有顏色變化；4.產(chǎn)品（略）使用；5.有效期不少于（略）個月；6.不含鉛Pb，鎘Cd，汞Hg，六價(jià)鉻CrVI，多溴聯(lián)苯PBBs，多溴二苯醚PBDEs，鄰苯二甲酸酯DBP,BBP,DEHP,DIBP等化學(xué)物質(zhì)。2壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示標(biāo)簽1.產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)符合GB（略）.1-（略）對于壓力蒸汽一類化學(xué)指示物的檢測要求；2.標(biāo)簽面材為銅版紙；3.產(chǎn)品用于指示物是否經(jīng)過（略）℃~（略）℃的滅菌過程4.產(chǎn)品指示有顏色變化，變色穩(wěn)定；5.產(chǎn)品（略）使用（略）需求，排版標(biāo)簽樣式及打印內(nèi)容；6.產(chǎn)品有效期不低于（略）個月。3電腦打印標(biāo)簽專用碳帶1.產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)符合SJT（略）電子信息產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)的檢測方法；2.碳帶能對各種材料的標(biāo)簽提供良好的打印效果，打印效果清晰、色密度高，具有優(yōu)異的耐刮擦性能。3.具備高敏感度確保優(yōu)異的打印效果，優(yōu)秀的耐磨擦、耐腐蝕性能，寬廣的標(biāo)簽適應(yīng)范圍，能滿足各種苛刻的環(huán)境要求。4.產(chǎn)品（略）使用；5.有效期不低于（略）個月。（略）℃壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡1.產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)符合GB（略）.1-（略）對壓力蒸汽滅菌第四類化學(xué)指示物的要求；2.產(chǎn)品應(yīng)用于（略）℃，4min的壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測，符合WS（略）-（略）對滅菌參數(shù)的要求；3.產(chǎn)品雙面覆膜，且滅菌后膜無損壞、不脫落；4.產(chǎn)品有效期應(yīng)不低于（略）個月。5壓力蒸汽滅菌標(biāo)準(zhǔn)生物測試包1.適用于壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測。配套生物指示劑符合GB（略）.1和GB（略）.3芽孢含量、D值以及存活-殺滅特性的要求；生物包符合YYT（略）標(biāo)準(zhǔn)中與模擬替代物的抗力對比要求；2.內(nèi)含一支壓力蒸汽滅菌生物指示劑，自含式設(shè)計(jì)，避免二次污染。每個生物包配有一支陽性對照生物指示劑；3.（略）小時(shí)內(nèi)可出具生物監(jiān)測結(jié)果；4.包上具有可變色的藥塊。指示劑具有滅菌后可變色的標(biāo)簽，其中變色藥條與標(biāo)簽信息一體；5.需適配新華醫(yī)療生物閱讀器配套使用；6.產(chǎn)品有效期≥（略）個月。6壓力蒸汽滅菌快速生物測試包1.適用于壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測。配套生物指示劑符合GB（略）.1和GB（略）.3芽孢含量、D值以及存活-殺滅特性的要求；生物包符合GB（略）.4標(biāo)準(zhǔn)中與模擬替代物的抗力對比要求；2.內(nèi)含一支壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測快速生物指示劑。指示劑為自含式設(shè)計(jì)，避免二次污染。每個生物包配有一支陽性對照生物指示劑；3.3小時(shí)內(nèi)可出具生物監(jiān)測結(jié)果；4.包上具有可變色的藥塊。指示劑具有滅菌后可變色的標(biāo)簽，其中變色藥條與標(biāo)簽信息一體。5.產(chǎn)品有效期≥（略）個月。6.需適配新華醫(yī)療生物閱讀器配套使用。7滅菌包裝材料1.包裝材料的無菌有效期鑒定應(yīng)為（略）天；2.透氣材料和非透氣材料的質(zhì)量測定，其中透氣材料部（略）質(zhì)量不低于（略）gm2±5%。不透氣性包裝材料的滲透試驗(yàn)，吸收紙上不沾染顏料；3.壓力蒸汽（（略）℃，（略）℃），環(huán)氧乙烷滅菌因子穿透性能應(yīng)合格；4.具有壓力蒸汽，環(huán)氧乙烷指示物，指示物符合GB（略）對一類指示物的要求；5.壓力蒸汽（（略）℃，（略）℃），環(huán)氧乙烷滅菌過程對滅菌標(biāo)識無影響；6.透氣性包裝材料的微生物屏障試驗(yàn)，濕性條件下，干性條件下的微生物屏障實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果合格。7.根據(jù)GBT（略）.7方法，環(huán)氧乙烷滅菌因子殘留量平均值應(yīng)＜0.4ugg；8.包裝材料的有效期應(yīng)不低于（略）個月；9.包裝材料應(yīng)無皮膚刺激、致敏，應(yīng)無潛在細(xì)胞毒性；（略）.滅菌包裝材料規(guī)格包含：（略）mm*（略）m、（略）mm*（略）m、（略）mm*（略）m、（略）mm*（略）m。二、投標(biāo)人應(yīng)具備的（略）采購法》第二十二條規(guī)定；1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度；3、具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；5、參加政府采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：（1）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的采購活動）。（2）為本項(xiàng)目提供（略）體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢查等服務(wù)的供應(yīng)商，不得參加本次采購活動；（3）（略）查詢相關(guān)主體信用記錄，被列入失信被執(zhí)行人（略）采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商（處罰期限尚未屆滿的），不得參與本項(xiàng)目的采購活動。三、（略）人應(yīng)提交的資料1、資格證明文件：提供“二、（略）人應(yīng)具備的資質(zhì)”內(nèi)的所有資格信用承諾函。2、法定代表人授權(quán)書原件（含法人（略）及被委托人的（略）復(fù)印件和（略））3、如果所投產(chǎn)品是二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，必須提供中華人民共和國《醫(yī)療器械（略）證》；是一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的需提供《醫(yī)療器械備案信息表》。4、如果貨物不是投標(biāo)人自己制造的，應(yīng)提供制造商同意其在本次投標(biāo)中提供該貨物的正式授權(quán)書或經(jīng)銷授權(quán)書（須有制造商法人簽字和制造商公章，格式自擬）。5、投標(biāo)人如非所投產(chǎn)品制造商，所投產(chǎn)品是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，所投產(chǎn)品是一、二類醫(yī)療器械的需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；6、投標(biāo)人為所投產(chǎn)品制造商的，所投產(chǎn)品是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；是一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。7、項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文件：產(chǎn)品彩頁、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量保證書等8、如果項(xiàng)目需配套采購設(shè)備，須提供配套設(shè)備相關(guān)資質(zhì)及技術(shù)文件（如原廠技術(shù)參數(shù)及配置清單、質(zhì)量檢測報(bào)告及彩頁等）及（略）人認(rèn)為有必要的材料。四、（略）要求：1嚴(yán)格按照以上要求準(zhǔn)備相關(guān)（略）材料，不符合要求的（略）不被受理。2項(xiàng)目屬于江（略）內(nèi)（略）內(nèi)備案公示（略）但未公示的產(chǎn)（略）上報(bào)憑證（（略）公示的視（略）內(nèi)備案公示截圖信息或上報(bào)憑證的產(chǎn)品（略）無效。（3）產(chǎn)品有收費(fèi)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)，須提供在《（略）醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格匯編》書中收費(fèi)編碼資料復(fù)印件（略）補(bǔ)充文件復(fù)印件。4以上資料需加蓋投標(biāo)人公章（清晰），提供膠裝紙質(zhì)版（略）材料一份給醫(yī)學(xué)裝備部，另附表一還（略）用（略）制2、時(shí)間：即日起至（略）年（略）月（略）日止，工作時(shí)間為8:（略）-（略）:（略）,（略）:（略）-（略）:（略）（法定節(jié)假日除外）3、地點(diǎn)電話：醫(yī)學(xué)裝備部（略）-（略）、聯(lián)系人：（略）標(biāo)時(shí)間與地點(diǎn)另行通知。江（略）年（略）月（略）日（略）查看原文