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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-11-12在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 云南省腫瘤醫(yī)院 昆明醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院 關(guān)于甲醛滅菌液、尿液流水線配套試劑耗材、紅細(xì)胞沉降速率質(zhì)控物、瑞氏-姬姆薩染色液、非小細(xì)胞肺組織TMB檢測試劑盒、人類8基因突變聯(lián)合檢測試劑盒等項(xiàng)目院內(nèi)采購。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請及時(shí)聯(lián)系項(xiàng)目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 （略）昆明醫(yī)科大學(xué)（略）關(guān)于甲醛滅菌液、尿液流水線配套試劑耗材、紅細(xì)胞沉降速率質(zhì)控物、瑞氏-姬姆薩染色液、非小細(xì)胞肺組織TMB檢測試劑盒、人類8基因突變聯(lián)合檢測試劑盒等（略）昆明醫(yī)科大學(xué)（略）關(guān)于甲醛滅菌液、尿液流水線配套試劑耗材、紅細(xì)胞沉降速率質(zhì)控物、瑞氏-姬姆薩染色液、非小細(xì)胞肺組織TMB檢測試劑盒、人類8基因突變聯(lián)合檢測試劑盒等項(xiàng)目院內(nèi)采購公告一、項(xiàng)目明細(xì)項(xiàng)目編號項(xiàng)目名稱單位技術(shù)參數(shù)要求項(xiàng)目一甲醛滅菌液L參數(shù)需求：1、用途：低溫蒸汽甲醛滅菌方式的滅菌介質(zhì)；2、適配：低溫甲醛滅菌器（型號（略）LF-2），（略）；3、產(chǎn)品符合CE的要求；4、2%濃度低溫蒸汽甲醛滅菌醫(yī)用滅菌劑；5、產(chǎn)品經(jīng)過國家消毒品備案，并提供安全評價(jià)報(bào)告。項(xiàng)目二包外指示卡貼參數(shù)需求：1、用途：低溫蒸汽甲醛滅菌方式的包外化學(xué)指示物，即滅菌過程的標(biāo)志，用于化學(xué)監(jiān)測；2、適配：低溫甲醛滅菌器（型號（略）LF-2），（略）；3、產(chǎn)品符合ISO（略）-1的要求；4、2%濃度低溫蒸汽甲醛滅菌專用包外化學(xué)指示物；5、產(chǎn)品中不含鉛或其他有毒重金屬；6、指示卡經(jīng)過國家消毒品備案，并提供安全評價(jià)報(bào)告。項(xiàng)目三包內(nèi)指示卡條參數(shù)需求：1、用途：低溫蒸汽甲醛滅菌方式的包內(nèi)化學(xué)指示物，判定是否達(dá)到滅菌合格要求，用于化學(xué)監(jiān)測；2、適配：低溫甲醛滅菌器（型號（略）LF-2），（略）。3、產(chǎn)品符合ISO（略）-1的要求；4、可監(jiān)測甲醛蒸汽程序的所有參數(shù)（溫度、時(shí)間和滅菌劑濃度等）；5、低溫蒸汽甲醛多參數(shù)化學(xué)監(jiān)測卡的飽和蒸汽滅菌條件維持階段的設(shè)定值是（略）℃維持（略）鐘以上，（略）℃維持（略）鐘以上，甲醛濃度為2%；6、產(chǎn)品中不含鋁或其他有毒重金屬；7、指示卡經(jīng)過國家消毒品備案，并提供安全評價(jià)報(bào)告。項(xiàng)目四PCD裝置+指示卡套參數(shù)需求：1、用途：低溫蒸汽甲醛滅菌方式的過程挑戰(zhàn)裝置，判定管腔器械是否達(dá)到滅菌合格要求，用于化學(xué)監(jiān)測；2、適配：低溫甲醛滅菌器（型號（略）LF-2），（略）。3、產(chǎn)品符合ISO（略）-1的要求；4、管腔PCD裝置內(nèi)徑約2mm，長度≥1.5m，符合EN（略）-5的要求；5、監(jiān)測卡有四個(gè)及以上色塊，僅當(dāng)所有色塊均完全變色才能放行；6、產(chǎn)品中不含鋁或其他有毒重金屬；7、指示卡經(jīng)過國家消毒品備案，并提供安全評價(jià)報(bào)告。項(xiàng)目五極速生物指示劑支參數(shù)需求：1、用途：低溫蒸汽甲醛滅菌方式的生物指示物，用于極速生物監(jiān)測；2、適配：低溫甲醛滅菌器（型號（略）LF-2），（略）；3、產(chǎn)品符合ISO（略）-1、-5的要求；4、經(jīng)過滅菌程序的生物指示劑，使用配套培養(yǎng)儀培養(yǎng)約（略）鐘，通過檢測熒光，自動判讀生物監(jiān)測結(jié)果；5、?生物指示物經(jīng)過國家消毒品備案，并提供安全評價(jià)報(bào)告。項(xiàng)目六記錄紙米參數(shù)需求：1、用途：低溫蒸汽甲醛滅菌方式的物理監(jiān)測結(jié)果打印；2、適配：低溫甲醛滅菌器（型號（略）LF-2），（略）。項(xiàng)目七（尿液流水線配套試劑耗材）待測物清洗液待測物清洗液尿有形鞘液尿試紙尿干化學(xué)質(zhì)控尿有形清洗液尿液有形成（略）析儀用校準(zhǔn)物?尿液有形成（略）析儀用質(zhì)控物?尿液（略）析用鞘液?mLmLL條mLmLmLmLL?參數(shù)需求：1（略）現(xiàn)有設(shè)備尿液（略）析流水線（儀器型號：US-（略）US-（略），品牌：優(yōu)利特；2、試劑須滿足臨床尿液（略）析及尿沉渣定量項(xiàng)目檢測的需求，（略）疾病的早期診治，保證檢測結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度。項(xiàng)目八紅細(xì)胞沉降速率質(zhì)控物mL參數(shù)要求：1、用于紅細(xì)胞沉降率檢驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC），監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室檢測紅細(xì)胞沉降速率（ESR）過程精密度的質(zhì)控物。2、符合（略）評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（（略）版）規(guī)定。項(xiàng)目九瑞氏-姬姆薩染色液mL參數(shù)要求：1、主要用于對血細(xì)胞、骨髓細(xì)胞染色。項(xiàng)目十非小細(xì)胞肺組織TMB檢測試劑盒人份參數(shù)要求：1、具有三類醫(yī)療器械（略）證；2、用于體外定性檢測福爾馬林固定的石蠟包埋（FFPE）組織樣本中的腫瘤突變負(fù)荷（TMB）檢測；3、包裝規(guī)格：≥（略）人份每盒，試劑可反復(fù)凍融5次以內(nèi)不影響試劑性能；4、陰陽性質(zhì)控品：試劑盒包含陰、陽性質(zhì)控品，每批次檢測陰、陽性質(zhì)控試劑消耗量不計(jì)入檢測用量；5（略）：試劑盒檢測方法為可逆末端終止測序法。適（略）；6、檢測（略）ng基因組DNA，基因突變的最低檢出限為2%；7、檢測性能：TMB總符合率≥（略）%，突變總符合率≥（略）%。項(xiàng)目十一人類8基因突變聯(lián)合檢測試劑盒人份參數(shù)要求：1、具有三類醫(yī)療器械（略）證；*2、預(yù)期用途：適用于體外定性檢測結(jié)直腸癌（CRC）、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）石蠟包埋（FFPE）組織樣本中EGFR、ALK、ROS1、KRAS、PIK3（略）、BRAF、ERBB2、MET等8個(gè)基因。其中部（略）基因獲批肺癌及腸癌靶向藥物的伴隨診斷；3、包裝規(guī)格：≥（略）人份每盒，試劑盒有效期≥（略）年，試劑可反復(fù)凍融5次以內(nèi)不影響試劑性能；4、陰陽性質(zhì)控品：試劑盒包含陰、陽性質(zhì)控品，每批次檢測陰、陽性質(zhì)控試劑消耗量不計(jì)入檢測用量；5、樣本類型：福爾馬林固定的石蠟包埋（FFPE）組織樣本；*6、測定方法：試劑盒檢測方法為可逆末端終止測序法，可對樣本的DNA和RNA一同檢測?？稍贒NA水平上進(jìn)行SNVIndelCNV的檢測，在RNA層面進(jìn)行Fusion的檢測；7（略）：試劑可用（略）。8、最低檢出限：DNA樣本在≥（略）ng起始量下可以穩(wěn)定檢出頻率為1%的基因突變；RNA樣本在≥（略）ng起始量下可以穩(wěn)定檢出（略）拷貝的融合基因突變；9、檢測性能：檢測結(jié)果總體符合率≥（略）.0（略）要求：1.供應(yīng)商收到采購訂單后的一周內(nèi)配送；2.（略）所在地需有倉庫或代儲代配服務(wù)企業(yè)；3.供應(yīng)商需合理調(diào)配儲備庫（略）一個(gè)月用量，并確保急需耗材的供應(yīng)；4.供貨協(xié)議期限：（略）年（如遇與集中帶量采購等上行文件相沖突，按上行文件執(zhí)行）。備注：若有（略）編碼的耗材，（略）及院內(nèi)談判時(shí)請帶產(chǎn)品信息截圖，參加院內(nèi)談判時(shí)請攜帶樣品。二、響應(yīng)須知：響應(yīng)人在（略）時(shí)需提供以下材料，所有材料需（略）（一）法人（略）原件。（二）委托代理人（略）復(fù)印件。（三）營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件（略）。（四）制造廠商或總代理授權(quán)認(rèn)證（授權(quán)書原件“注：授權(quán)書復(fù)印件需加蓋上級授權(quán)單位鮮章”、產(chǎn)品醫(yī)療器械（略）證及（略）登記表等）；若響應(yīng)產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品須具有制造商針對本項(xiàng)目的授權(quán)書原件或長期代理證書復(fù)印件（響應(yīng)人如果不是響應(yīng)產(chǎn)品的制造商，須提供制造商至響應(yīng)人的逐級別授權(quán)書或代理證書。（五）資質(zhì)要求文件：1.談判申請人必須具有在中華人民共和國境內(nèi)（略）的獨(dú)立法人資格，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力、獨(dú)立承擔(dān)競爭性談判項(xiàng)目的能力和獨(dú)立履行合同的能力。2.談判申請人具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度，提供近三年任意一年度經(jīng)第三方審計(jì)的審計(jì)報(bào)告及完（略）的財(cái)務(wù)報(bào)表或自投標(biāo)文件提交截止時(shí)間前三個(gè)月內(nèi)基本開戶銀行出具的資信證明（若成立時(shí)間不足的，則提供已有報(bào)表）。3.談判申請人具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。4.談判申請人有依法繳納稅金和社會保障資金的良好記錄。有依法繳納稅金和社會保障資金的良好記錄，提供（略）年（略）月至今任意1個(gè)月依法繳納稅金（提供繳納增值稅或企業(yè)所得稅的憑據(jù)）和繳納社會保障資金的證明成立未滿3個(gè)月的提供成立以來的稅金和社會保障資金繳納憑證或相關(guān)情況說明；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的申請人，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金。5.談判申請人近三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄,（提交承諾函）。6.談判申請人具有法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。提供無行賄犯罪記錄告知函且有效期必須在參標(biāo)效期內(nèi)。談判申請人在本項(xiàng)目截止時(shí)間前未被（略）站（（略）www.（略）.cn）失信被執(zhí)行人、重大（略）采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名（略）采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄名單”。（注：在資質(zhì)文件中附帶查詢結(jié)果）。7.談判申請人如果是代理商或經(jīng)銷商且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械，須提供營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所投產(chǎn)品制造商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（制造商工商（略）地在中華人民共和國境外的，不做此要求），所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械（略）證或備案證及附件等，制造商產(chǎn)品授權(quán)書復(fù)印件（（略）查驗(yàn)原件）、企業(yè)法人授權(quán)書及（略）復(fù)印件；申請人如果是制造商且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械，須提供營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（制造商工商（略）地在中華人民共和國境外的，不做此要求），所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械（略）證或備案證及附件等，企業(yè)法人授權(quán)書及（略）復(fù)印件。醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證生產(chǎn)或經(jīng)營范圍須覆蓋所投第二、三類醫(yī)療器械（根據(jù)中華人民共和國國務(wù)院令第（略）號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國家藥品（略）《醫(yī)療器械（略）類目錄》的規(guī)定，在《醫(yī)療器械（略）類目錄》內(nèi)的產(chǎn)品必須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求提供，其他不在《醫(yī)療器械（略）類目錄》內(nèi)的不作強(qiáng)行要求）。（六）資質(zhì)不全、授權(quán)不全不予（略）。（七）響應(yīng)保證金及交付方式：本次響應(yīng)不需提交保證金。二、（略）時(shí)間及地址：（略）4（略）。（二）（略）時(shí)間：自公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日內(nèi)（含公告發(fā)布當(dāng)日），上午8時(shí)（略）——（略）時(shí)，下午2時(shí)——5時(shí)（略）。（三）（略）聯(lián)系人：（略）師高老師。（四）資格預(yù)審合格后通知（略）談判申請人參加采購評審。（五）評審時(shí)間、地址：（略）1）響應(yīng)文件紙質(zhì)版（正本）1（略）“信息公開-招標(biāo)采購-招（略）響應(yīng)文件模板（略）年版試劑耗材類）”；響應(yīng)文件電子文檔（正本）1份（投標(biāo)文件掃描為PDF格式，拷貝到U盤，評審時(shí)移交，PDF版的所有內(nèi)容彩色掃描，掃描件與紙質(zhì)文件正本必須一致）。（2）報(bào)價(jià)明細(xì)表5份（即響應(yīng)文件模版中最后一頁“報(bào)價(jià)明細(xì)表”）（（略）），一次報(bào)價(jià)欄提前填寫，二次報(bào)價(jià)欄（略）填寫（（略））。（3）請?zhí)峁┊a(chǎn)品樣品、產(chǎn)品技術(shù)資料、產(chǎn)品彩頁（5份）及產(chǎn)品說明書。（4）申請人為中小微企業(yè)的，請?zhí)峁┳C明材料。（5）提供相同型號耗材、試劑（略）使用名單（提供（略）該產(chǎn)品的（略）合同（必須附有配置清單）或發(fā)票復(fù)印件（參考發(fā)票需附上發(fā)票明細(xì)））。四、發(fā)布公告媒介：本（略）?昆明醫(yī)科（略）站發(fā)布或轉(zhuǎn)載的公告內(nèi)容不承擔(dān)任何責(zé)任。?備注：1（略）“信息公開-招標(biāo)采購-招標(biāo)資源（略）”（略）投標(biāo)文件模板（略）版（試劑耗材類）2.中標(biāo)結(jié)果公示：（略）4（略）公示欄，公示期限3（略）?昆明醫(yī)科大學(xué)（略）????（略）查看原文