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（略）一次性使用血液灌流器采購項目

更正公告

一、項目基本情況

原公告的采購項目編號：（略）Y-（略）

原公告的采購項目名稱：（略）一次性使用血液灌流器采購項目

首次公告日期：（略）年（略）月（略）日

二、更正信息

更正事項：采購文件

更正內(nèi)容：

1.采購文件采購需求中技術參數(shù)由“（略）、適用范圍：本產(chǎn)品與血液凈化裝置配合進行血液灌流治療，與透析器聯(lián)合使用，進行體外循環(huán)血液灌流，用于清除終末期腎病患者體內(nèi)以β2-微球蛋白（β2-MG）為代表的中大（略）子毒素物質(zhì)。

★（略）、吸附劑材料和容積：吸附劑為中性大孔樹脂，吸附劑裝量≥（略）±5mL。

（略）、吸附劑包膜材料：包膜材料為火棉膠，提高生物相容性。

（略）、罐體材質(zhì)：聚碳酸酯（PC）材料。

★（略）、結(jié)構及組成：本產(chǎn)品由罐體、吸附劑和注射用水三部（略）組成。充填液（略）采用滌綸，強度高，耐酸堿，化學穩(wěn)定性好。

（略）、滅菌方式：產(chǎn)品經(jīng)濕熱滅菌（高壓蒸汽滅菌）或輻照滅菌。

★（略）、有相關醫(yī)學文獻或?qū)W術報告闡述4h血液灌流對維持性血液透析患者的安全性和有效性評價。

★（略）、吸附性能：β2-微球蛋白吸附前后濃度下降率≥（略）% ；戊巴比妥鈉的濃度的下降率≥（略）%，按照YY （略）-（略）的試驗標準，維生素B（略）（代表中（略）子量物質(zhì)）的濃度的下降率≥/（略）%。

更改（略）

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“1、適用范圍：本產(chǎn)品與血液凈化裝置配合進行血液灌流治療，與透析器聯(lián)合使用，進行體外循環(huán)血液灌流，用于清除終末期腎病患者體內(nèi)以β2-微球蛋白（β2-MG）或硫酸吲哚酚為代表的中大（略）子毒素物質(zhì)。

★2、吸附劑材料和容積：吸附劑應為醫(yī)用級血液凈化吸附材料，吸附劑裝量≥（略）±5mL。

★3、吸附劑包膜材料：吸附劑應具有生物相容性良好的包膜。

4、罐體材質(zhì)：聚碳酸酯（PC）材料。

5、吸附劑填充物：注射用水。

6、滅菌方式：產(chǎn)品經(jīng)濕熱滅菌（高壓蒸汽滅菌）或輻照滅菌。

★（略）、吸附性能：試驗方法應符合現(xiàn)行有效的國家行業(yè)標準 YY/T （略）-（略）《一次性使用血液灌流器》中的相關規(guī)定，戊巴比妥鈉的濃度的下降率≥9（略）%，維生素B（略）（代表中（略）子量物質(zhì)）的濃度的下降率≥9（略）%。”

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2.本項目開標時間及投標文件提交截止時間由“（略）年（略）月（略）日9時（略）”更改為“（略）年（略）月（略）日9時（略）”

更正日期：（略）年（略）月（略）日

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三、其他補充事宜

采購文件其他內(nèi)容不做調(diào)（略）。此公告視同采購文件的組成部（略），與采購文件具有同等法律效力，請供應商及時知曉。

四、凡對本次公告內(nèi)容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名稱：（略）

地址：（略）an>

2.采購代理機構信息

地址：（略）span>

聯(lián)系方式：（略）

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