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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-11-13在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 哈藥三精明水膠塞清洗滅菌機(jī)采購公告（二輪）。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請及時聯(lián)系項(xiàng)目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 （略）三精（略）公司膠塞清洗滅菌機(jī)進(jìn)行公開招議標(biāo)，歡迎符合招議標(biāo)條件的投標(biāo)方前來投標(biāo)，具體事宜安排如下：一、采購方案名稱：哈藥三精明水膠塞清洗滅菌（略）三精（略）公司粉針制劑生產(chǎn)線需要采購一臺用于給丁基膠塞滅菌的設(shè)備，每次設(shè)備能夠容納（略）個膠塞正常洗滌滅菌可對丁基膠塞實(shí)施清洗滅菌處理，且符合GMP要求，為生產(chǎn)線的膠塞滅菌環(huán)節(jié)提供質(zhì)（略）、技術(shù)要求1.?采購數(shù)量及采購內(nèi)容序號設(shè)備名稱型號數(shù)量工作環(huán)境發(fā)票類別及稅點(diǎn)1膠塞清洗滅菌機(jī)------1（略）%增值稅發(fā)票2.工藝流程描述符合GMP要求，給無菌注射劑瓶密封的膠塞，進(jìn)行注射用水清洗、純蒸汽滅菌、電加熱熱風(fēng)真空干燥、降溫、在無菌無菌環(huán)境下出塞使用的全過程。3（略）要求3.1可接受標(biāo)準(zhǔn)要求序號需求期望必須是否符合URS（略）?設(shè)備箱體為臥式矩形結(jié)構(gòu)，設(shè)備工作環(huán)境出塞口為B級、設(shè)備主體在C級（略）為B、C級穿越，設(shè)備周圍有足夠的空間，便于設(shè)備操作和維修（使用房間寬（略）mm*長（略）mm*高（略）mm）。所有與膠塞接觸的設(shè)備部（略），必須為（略）L不銹鋼或符合USP-Ⅵ塑料的相關(guān)要求。接觸物料的不銹鋼內(nèi)表面拋光要求≤0.4um；不接觸物料的腔室其他表面拋光要求≤0.8um。機(jī)架焊縫平（略），不得有咬邊、熔渣和飛濺等缺陷，外表平（略），易清潔；所有設(shè)備的尖（略）、銳邊需倒鈍處理。必須口是口否URS（略）?設(shè)備使用的所有塑料及表面材料必須符合GMP規(guī)范并能耐受清潔劑清潔；暴露的表面必須光滑，無裂紋，以便清洗。必須口是口否URS（略）?所有設(shè)備材質(zhì)均必須能耐受（略）%酒精擦拭消毒、房間臭氧消毒以及房間甲醛熏蒸。必須口是口否3.2設(shè)備總體技術(shù)要求序號需求期望必須是否符合URS（略）?鍋筒采用滾筒式，能容納大于（略）個膠塞（膠塞直徑（略）mm*厚度9mm）的正常清洗滅菌，采用（略）L不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)表面粗糙度要求Ra≤0.4um，外表面粗糙度Ra≤0.8um。當(dāng)停止轉(zhuǎn)動時，筒體上的進(jìn)料門與箱體上進(jìn)料口會自動對正。帶有清洗水取樣口，可（略）取樣。膠塞在筒內(nèi)攪拌均勻，不受擠壓。清洗筒下部無軸承支撐，避免金屬屑的產(chǎn)生。以免對膠塞產(chǎn)生二次污染。密閉時為受壓容器，最高耐受壓力0.（略）MPa，最高耐受溫度不低于（略）℃。必須口是口否URS（略）?配置進(jìn)料口、出料口、觀察口（腔室內(nèi)有光源便于觀察）、真空接口、沖洗口、進(jìn)水口、進(jìn)蒸汽口、補(bǔ)水口、水位孔、熱風(fēng)進(jìn)口，兩側(cè)有溢流槽，能自動排放漂洗污物，并有溫度傳感器接口及壓力傳感器接口，設(shè)備具有標(biāo)準(zhǔn)溫度驗(yàn)證接口，方便進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證。必須口是口否URS（略）?密封門應(yīng)帶壓力安全聯(lián)鎖，在一定壓力下密封門不能開啟。門密封圈采用硅橡膠材質(zhì)，耐（略）℃溫度，密封性能良好。出料口應(yīng)具有安全連鎖裝置，操作界面應(yīng)該顯示“關(guān)閉”和“可以開門”等信號指示。必須口是口否URS（略）?設(shè)備應(yīng)帶保溫層，門外壁溫度不高于（略）℃，以保證操作人員的安全。必須口是口否URS（略）?每（略）可以將機(jī)器內(nèi)各管線剩余完全水排出，無存水現(xiàn)象。必須口是口否URS（略）?清洗桶適用于多次的真空和純蒸汽滅菌，設(shè)計和制造必須符合壓力容器規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，耐壓能力應(yīng)大于0.2MPa。必須口是口否URS（略）?進(jìn)料口位于C（略），使用真空進(jìn)料，進(jìn)料口應(yīng)方便開啟和封閉（除非設(shè)備調(diào)試和檢修，進(jìn)出料門不允許同時打開），進(jìn)料門具有封閉裝置，鍋筒旋轉(zhuǎn)時進(jìn)料門不得打開。滾筒密封完好，無膠塞掉入夾層情況發(fā)生。必須口是口否URS（略）?清洗用水（包括粗洗、精洗）采用注射用水，確保每個膠塞均能沖洗到。污物隨排水排出盡量減少交叉污染。清洗水可（略）取樣，清洗后膠塞可（略）取樣，取樣口應(yīng)設(shè)置在方便操作的位置無死（略）。必須口是口否URS（略）?滅菌方式滿足兩種方式：1.（略）℃，（略）min純蒸汽滅菌；2.（略）℃-（略）℃，（略）min純蒸汽滅菌。溫度波動應(yīng)小于1℃，同時計算F0值并能夠被打印出來。必須口是口否URS（略）?干燥方式采用真空干燥+電熱管加熱熱風(fēng)干燥，通過抽真空，腔室加熱后空氣補(bǔ)充循環(huán)的方式達(dá)到干燥效果，膠塞干燥后應(yīng)干燥無水珠。必須口是口否URS（略）?膠塞冷卻方式采用空氣置換冷卻。必須口是口否URS（略）?設(shè)備程序工作時，當(dāng)實(shí)際數(shù)值低于設(shè)定值時，設(shè)備應(yīng)報警停機(jī)并在控制面板上顯示報警原因，查明原因解決后能夠立即恢復(fù)。必須口是口否URS（略）?清洗后含水量小于0.1%。必須口是口否URS（略）?每1m終洗水中大于等于（略）um的不溶性微粒應(yīng)不超過（略）粒且大于等于（略）um的不溶性微粒應(yīng)不超過3粒。必須口是口否技術(shù)部（略）答疑人及聯(lián)系電話：劉海軍，（略）?！敿?xì)技（略）要求等見招標(biāo)文件。三、付款條件及結(jié)款方式：1．付款方式：電匯2．結(jié)算方式：合同簽訂后付合同總額（略）%的預(yù)付款；設(shè)備制造完成符合出廠標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)貨前付合同總額（略）%；設(shè)備到達(dá)招標(biāo)單位指定的交貨地點(diǎn)安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后，開具合同金額（略）%的增值稅專用發(fā)票（稅率（略）%）后，招標(biāo)單位付合同總額（略）%；其余合同總額（略）%作為質(zhì)保金，質(zhì)保期（一年）滿后無質(zhì)量問題付清。四、投標(biāo)人資質(zhì)要求：1．具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質(zhì)證明、稅務(wù)登記證等資質(zhì)文件。若投標(biāo)單位為代理商的，除提供上述文件外，還需提供原廠商授權(quán)書。2．具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度，提供近三年同類型、同設(shè)備銷售業(yè)績證明（如銷售合同等，優(yōu)先提供（略）或者（略）內(nèi)銷售業(yè)績證明）且不得少于三份，近三年用戶名單、聯(lián)系電話及聯(lián)系人。3．具有履行合同所必需的產(chǎn)品和售后維修專業(yè)技術(shù)人員。4．參加此次招標(biāo)活動前三年內(nèi)，在經(jīng)濟(jì)活動中沒有重大違法記錄，無不良征信。5．所投產(chǎn)品必須符合國家規(guī)定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全標(biāo)準(zhǔn)。6．投標(biāo)單位認(rèn)為可以證明其能力或業(yè)績的其他材料。五、日程安排：1、（略）時間：（略）年（略）月（略）日—（略）年（略）月（略）日（略）:（略）截止（略）址https:（略）.com:（略）login?。2、開標(biāo)時間：時間：詳見招標(biāo)文件。地址：（略）3、相關(guān)費(fèi)用1）標(biāo)書款：招標(biāo)文件每份（略）（只提供電子文檔），售后不退（單獨(dú)匯入，只可提供收據(jù)）。請于標(biāo)書款繳納截止日期前，（略）操作，并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。2）投標(biāo)保證金：人民幣（略）（（略）,（略））。請于投標(biāo)保證金繳納截止日期前，（略）操作，并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交，否則將影響您（略）開戶行：（略）公司哈（略）聯(lián)行號：（略）賬??號：（略）匯款注意事項(xiàng)①投標(biāo)保證金從投標(biāo)方的基（略）賬戶，并保證在規(guī)定時間內(nèi)匯到（略）月底結(jié)賬，每月最后一天請勿匯入任何款項(xiàng)可延遲一天匯入，否則將會影響保證金退還進(jìn)度。③匯款時請注明招標(biāo)名稱、標(biāo)段號和用途。④如未按要求備注及匯款，導(dǎo)致不良后果的，參標(biāo)供應(yīng)商自行承擔(dān)；投標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動的全部費(fèi)用。不管投標(biāo)結(jié)果如何，招標(biāo)方將不對投標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費(fèi)用負(fù)責(zé)。六、聯(lián)系方式聯(lián)系人：（略），并對其公告內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，如有質(zhì)疑和投訴（略）提出。（略）查看原文