為保障我院及醫(yī)共體成員單位臨床中藥診療工作的順利開展,進一步提高中藥飲片質(zhì)量管控水平,規(guī)范采購流程,現(xiàn)擬對中藥飲片集中招標采購項目開(略)場調(diào)研。為確保飲片質(zhì)量符合《中國藥典》(略)級炮制規(guī)范要求,特邀請具備相應資質(zhì)和能力的生產(chǎn)企業(yè)或供應商參與本次調(diào)研,為后續(xù)招標工作提供依據(jù)。
一、項目名稱
浙(略)中藥飲片集中招標采購項目
二、項目編號
ZDSYFALEYYYYP-(略)
三、項目內(nèi)容
本項目涵蓋醫(yī)共體各成員單位下一年度臨床常用中藥飲片,預計采購總金額約(略)(具體以實際采購為準)。品種范圍包括植物類、礦物類、動物類及其他炮制飲片,涉及根、根莖、果實、種子、全草、花葉、皮類、樹脂及其他加工品等,具體以《醫(yī)共體中藥飲片目錄》為準。
四、項目具體要求
1. 調(diào)研目的
全面了解中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或供應商的質(zhì)量控制體系、原料溯源能力、炮制工藝規(guī)范性及倉儲配送條件,篩選具備持續(xù)供應高質(zhì)量飲片能力的合格供應商。
2. 采購范圍
涵蓋(略)種臨床常用中藥飲片,包括:
生品:如生黃芪、生地黃、生石膏等;
炮制品:如炙甘草、酒大黃、醋香附、焦山楂、麩炒白術(shù)等;
其他特殊加工品:如阿膠珠、煅牡蠣、蜜麻黃等。
3. 調(diào)研對象及資格要求
調(diào)研對象:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或其授權(quán)的一級代理商(需提供生產(chǎn)企業(yè)專項授權(quán)書)。
資格要求:
(1)具有獨立法人資格,持有有效的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,經(jīng)營范圍包含中藥飲片;
(2)生產(chǎn)企業(yè)須通過GMP認證,具備完善的質(zhì)量保證體系,近(略)年無重大質(zhì)量事故或藥監(jiān)部門通報記錄;
(3)具備與所供品種相適應的原料基地或穩(wěn)定的藥材(略),能夠提供主要品種的藥材溯源信息;
(4)飲片生產(chǎn)工藝符合《中國藥典》(略)級炮制規(guī)范,具備性狀、鑒別、檢查、含量測定等全項檢驗能力;
(5)具備覆蓋(略)的倉儲與配送能力,倉儲條件符合中藥飲片貯藏要求(如陰涼、避光、防潮、防蟲等);
(6)具備完善的售后服務(wù)體系,能夠提供質(zhì)量跟蹤、臨床用藥咨詢及藥事支持等服務(wù)。
4. 需提交的調(diào)研資料
(1)企業(yè)資質(zhì)文件:營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、GMP證書、組織機構(gòu)代碼證等;
(2)法定代表人及被授權(quán)人(略)明、(略);
(3)中藥飲片品種目錄及與我院用藥目錄的匹配情況說明;
(4)質(zhì)量控制體系文件:原料藥材來源及產(chǎn)地說明、主要品種的炮制工藝流程圖及關(guān)鍵控制點、成品檢驗標準及近一年質(zhì)檢報告(示例)、藥材追溯體系說明等
(5)近一年對二級及以上醫(yī)療機構(gòu)的供貨業(yè)績證明;
(6)倉儲條件說明及配送方案(包括應急供應機制);
(7)按我院提供的目錄格式填報報價表,注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、包裝方式等。
五、調(diào)研安排
請有意參與調(diào)研的單位于公告發(fā)布之日起(略)日內(nèi)((略)年(略)月(略)日至(略)月(略)日)提交自行編(略)。
(略)調(diào)研會時間:(略)年(略)月(略)日(略):(略)
地址:浙(略)3(略)2(略)藥劑科會議室
六、其他說明
1. 本次調(diào)研為采(略)場信息收集,不構(gòu)成承諾或契約要約;
2(略)保留對本次調(diào)研活動解釋、修改、暫?;蚪K止的權(quán)利;
3. 所有提交資料僅用于本次調(diào)(略)將嚴格保密。
聯(lián)系人:(略)系電話:(略)
聯(lián)系人:(略)? ??聯(lián)系電話:(略)
附件(略)醫(yī)共體中藥飲片目錄
浙(略)
(略)年(略)月(略)日