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招標代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-10-10在采購與招標網(wǎng)發(fā)布 自貢市第一人民醫(yī)院關于院內(nèi)制劑委托配制服務進行采購的公告（第二次）。現(xiàn)邀請全國供應商參與投標，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標。 我院擬對院內(nèi)制劑委托配制服務進行采購，現(xiàn)面向社會公示，誠邀符合條件的供應商參加，請于（略）年（略）月（略）日（略）:（略）之前（略）?！∫?、采購項目：院內(nèi)制劑委托配制服務二、采購項目簡介：（一）擬采購方式：以價格作為授予合同的主要考慮因素。（二）服務年限：一年。（三）服務內(nèi)容：供應商按照《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》及質(zhì)量標準規(guī)范，提供“烏磁安神浴足散、活血通脈浴足包、二黃止痛外敷散、喘立葶散”4個院內(nèi)制劑產(chǎn)品的委托配制服務。供（略）提供的產(chǎn)品配（略）線及質(zhì)量標準要求開展制劑配制、產(chǎn)品檢查、留樣觀察等操作；完成過程記錄、檢驗記錄、批生產(chǎn)記錄等資料填寫。（四）配制制劑情況：制劑名稱包裝預計配制量烏磁安神浴足散（略）克小袋×（略）小袋大袋×（略）大袋箱5.0（略）小袋年（（略）箱）活血通脈浴足包（略）克小袋×（略）小袋盒×（略）盒箱6.0（略）小袋年（（略）箱）二黃止痛外敷散（略）克小袋×（略）小袋盒×（略）盒箱6.0（略）小袋年（（略）箱）喘立葶散5克小袋×（略）小袋大袋×（略）大袋箱5.0（略）小袋年（（略）箱）?。ㄎ澹┓找螅?.供應商須具有相應的技術(shù)力量和設備條件，能夠按照我院提供的處方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準進行配制，不得擅自更改處方、工藝及質(zhì)量標準。如確需變更，須經(jīng)我院書面同意并提交相關研究資料備案。2.制劑配制過程須符合《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》相關要求，確保制劑安全、有效、可控。3.供應商應具備相應的檢測能力，配備專職質(zhì)量控制人員，嚴格按照質(zhì)量標準對每一批次制劑進行檢驗，并提供完（略）的檢驗報告和批生產(chǎn)記錄。4.供應商須配合我院進行制劑質(zhì)量抽查和監(jiān)督檢查，確保制劑在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。如發(fā)現(xiàn)制劑存在質(zhì)量問題或安全隱患，應立即啟動應急預案，及時召回問題批次產(chǎn)品，并向我院報告相關情況。同時，供應商應定期對制劑質(zhì)量進行回顧性（略）析，提交年度質(zhì)量回顧報告，協(xié)助我院持續(xù)改進制劑質(zhì)量管理水平。5.供應商須具備完善的倉儲和物流條件，確保制劑在運輸和儲存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。6.供應商應建立完善的制劑不良反應監(jiān)測及報告機制，及時收集、（略）析和上報不良反應信息，協(xié)助監(jiān)管部門進行相關調(diào)查和處置工作。7.供應商須嚴格按照國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準開展制劑配制工作，確保制劑生產(chǎn)全過程符合規(guī)范要求。供應商應建立健全的質(zhì)量管理體系，持續(xù)優(yōu)化配制流程，保障制劑品質(zhì)持續(xù)穩(wěn)定。供應商須接受我院及相關部門對制劑質(zhì)量的飛行檢查和延伸檢查，積極配合檢查工作，提供真實、完（略）的資料和記錄，不得隱瞞、提供虛假信息或干擾檢查工作。供應商如存在違反上述要求的行為，將依據(jù)相關法律法規(guī)和合同約定承擔相應責任。8.必要時，供應商須依法依規(guī)配合相關部門對藥品質(zhì)量的追溯管理，確保制劑來源可查、去向可追、責任可究。若因供應商原因?qū)е轮苿┵|(zhì)量不達標或引發(fā)不良后果的，須承擔相應的法律及經(jīng)濟責任。（六）其他要求：1（略）提供原材料及包裝材料，并承擔成品在內(nèi)的所有運輸費用。2.供應商負責提供配制所需的輔料，并承擔配制過程中產(chǎn)生的場地、設備、人員、儀器及試劑等各項運行費用。3.原材料產(chǎn)出率（略）%以上、包裝材料回收率（略）%以上，成品合格率（略）%；若因配制操作失誤導致的返工或報損，供應商承擔由此產(chǎn)生的一切損失。4.供應（略）需求（略）批次多次供應，其配制數(shù)量可在不同品種間調(diào)（略），但不得超過服務期限和合同總金額?！　∪⒐虘邆涞臈l件及需要遞交的資料：（一）供應商應具備的條件1.具有獨立承擔民事責任的能力（提供承諾函）；2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度（提供承諾函）；3.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術(shù)能力（提供承諾函）；4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供承諾函）；5.參加采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（提供承諾函）；6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供承諾函）；7.遵守國家法律法規(guī)，具有良好的信譽和誠實（略）德，供應商在參加本次采購活動前的信用記錄未列入失信被執(zhí)行人名單、重大（略）采購嚴重違法失信等行為（提供證明材料）；8.所供的產(chǎn)品及服務符合國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準（提供承諾函）；9.供應商需持有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、制劑生產(chǎn)許可證，具備符合《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的生產(chǎn)條件及質(zhì)量管理體系，可以嚴格按照我院提供的質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝（SOP文件）開展配制，確保制劑質(zhì)量可控（提供資質(zhì)證明文件）。（二）供應商需遞交的資料1.承諾函、（略）函、授權(quán)書、報價單、相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展（略）場供給情況、同類采購項目歷史成交信息情況（見附件）；2.中小企業(yè)承諾函（見附件）非中小企業(yè)則不填）；3.廉潔承諾書+防止利益沖突報備表（見附件）；4.資質(zhì)證明文件：醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、制劑生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照等。按生產(chǎn)廠家（略）層級（略）、產(chǎn)品資質(zhì)證件的順序，明確體現(xiàn)證件齊全及各層級授權(quán)關系，包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械（略）證備案信息、彩頁、產(chǎn)品使用說明書等，以上資質(zhì)不涉及不提供。5.采購項目技術(shù)參數(shù)、功（略）要求響應情況（見附件）。6.提交的所有資料須合法、真實、有效、清晰，并加蓋鮮章，按以上順序編訂成冊（一正兩副共三份），并在首頁編制目錄，提交資料未按要（略）有權(quán)拒絕簽收。資料提交不完（略）的，視為（略）不成功?！　∷摹ⅲ裕┓绞椒绞揭唬海裕┙刂箷r間前（略）遞交（略）資料；方式二：（略）截（略）況下未在截止時間內(nèi)（略）電子版視為未（略）成功。采購方式：線下采購，具體時間另行電話通知。未按通知時間到達（略）簽到視為放棄本項目。（參加采購活動的供（略）外自行停車，（略）內(nèi)停車主要為病人及家屬提供）　　五、聯(lián)系方式如有其他疑問，請及時聯(lián)系，聯(lián)系人：（略）話：（略）-（略）（上班時間：（略）:（略）-（略）:（略）,（略）:（略）-（略）:（略）），郵寄地址：（略）1.采購封面.doc2.中小企業(yè)聲明函.doc3.采購-服務類承諾函+報價單.doc4.廉潔承諾書+防止利益沖突報備表.doc5.采購項目技術(shù)參數(shù)、功（略）要求響應情況.doc6.承諾書.doc（略）采購科（略）年（略）月（略）日我院擬對院內(nèi)制劑委托配制服務進行采購，現(xiàn)面向社會公示，誠邀符合條件的供應商參加，請于（略）年（略）月（略）日（略）:（略）之前（略）?！∫?、采購項目：院內(nèi)制劑委托配制服務二、采購項目簡介：（一）擬采購方式：以價格作為授予合同的主要考慮因素。（二）服務年限：一年。（三）服務內(nèi)容：供應商按照《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》及質(zhì)量標準規(guī)范，提供“烏磁安神浴足散、活血通脈浴足包、二黃止痛外敷散、喘立葶散”4個院內(nèi)制劑產(chǎn)品的委托配制服務。供（略）提供的產(chǎn)品配（略）線及質(zhì)量標準要求開展制劑配制、產(chǎn)品檢查、留樣觀察等操作；完成過程記錄、檢驗記錄、批生產(chǎn)記錄等資料填寫。（四）配制制劑情況：制劑名稱包裝預計配制量烏磁安神浴足散（略）克小袋×（略）小袋大袋×（略）大袋箱5.0（略）小袋年（（略）箱）活血通脈浴足包（略）克小袋×（略）小袋盒×（略）盒箱6.0（略）小袋年（（略）箱）二黃止痛外敷散（略）克小袋×（略）小袋盒×（略）盒箱6.0（略）小袋年（（略）箱）喘立葶散5克小袋×（略）小袋大袋×（略）大袋箱5.0（略）小袋年（（略）箱）?。ㄎ澹┓找螅?.供應商須具有相應的技術(shù)力量和設備條件，能夠按照我院提供的處方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準進行配制，不得擅自更改處方、工藝及質(zhì)量標準。如確需變更，須經(jīng)我院書面同意并提交相關研究資料備案。2.制劑配制過程須符合《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》相關要求，確保制劑安全、有效、可控。3.供應商應具備相應的檢測能力，配備專職質(zhì)量控制人員，嚴格按照質(zhì)量標準對每一批次制劑進行檢驗，并提供完（略）的檢驗報告和批生產(chǎn)記錄。4.供應商須配合我院進行制劑質(zhì)量抽查和監(jiān)督檢查，確保制劑在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。如發(fā)現(xiàn)制劑存在質(zhì)量問題或安全隱患，應立即啟動應急預案，及時召回問題批次產(chǎn)品，并向我院報告相關情況。同時，供應商應定期對制劑質(zhì)量進行回顧性（略）析，提交年度質(zhì)量回顧報告，協(xié)助我院持續(xù)改進制劑質(zhì)量管理水平。5.供應商須具備完善的倉儲和物流條件，確保制劑在運輸和儲存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。6.供應商應建立完善的制劑不良反應監(jiān)測及報告機制，及時收集、（略）析和上報不良反應信息，協(xié)助監(jiān)管部門進行相關調(diào)查和處置工作。7.供應商須嚴格按照國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準開展制劑配制工作，確保制劑生產(chǎn)全過程符合規(guī)范要求。供應商應建立健全的質(zhì)量管理體系，持續(xù)優(yōu)化配制流程，保障制劑品質(zhì)持續(xù)穩(wěn)定。供應商須接受我院及相關部門對制劑質(zhì)量的飛行檢查和延伸檢查，積極配合檢查工作，提供真實、完（略）的資料和記錄，不得隱瞞、提供虛假信息或干擾檢查工作。供應商如存在違反上述要求的行為，將依據(jù)相關法律法規(guī)和合同約定承擔相應責任。8.必要時，供應商須依法依規(guī)配合相關部門對藥品質(zhì)量的追溯管理，確保制劑來源可查、去向可追、責任可究。若因供應商原因?qū)е轮苿┵|(zhì)量不達標或引發(fā)不良后果的，須承擔相應的法律及經(jīng)濟責任。（六）其他要求：1（略）提供原材料及包裝材料，并承擔成品在內(nèi)的所有運輸費用。2.供應商負責提供配制所需的輔料，并承擔配制過程中產(chǎn)生的場地、設備、人員、儀器及試劑等各項運行費用。3.原材料產(chǎn)出率（略）%以上、包裝材料回收率（略）%以上，成品合格率（略）%；若因配制操作失誤導致的返工或報損，供應商承擔由此產(chǎn)生的一切損失。4.供應（略）需求（略）批次多次供應，其配制數(shù)量可在不同品種間調(diào)（略），但不得超過服務期限和合同總金額?！　∪⒐虘邆涞臈l件及需要遞交的資料：（一）供應商應具備的條件1.具有獨立承擔民事責任的能力（提供承諾函）；2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度（提供承諾函）；3.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術(shù)能力（提供承諾函）；4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供承諾函）；5.參加采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（提供承諾函）；6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供承諾函）；7.遵守國家法律法規(guī)，具有良好的信譽和誠實（略）德，供應商在參加本次采購活動前的信用記錄未列入失信被執(zhí)行人名單、重大（略）采購嚴重違法失信等行為（提供證明材料）；8.所供的產(chǎn)品及服務符合國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準（提供承諾函）；9.供應商需持有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、制劑生產(chǎn)許可證，具備符合《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的生產(chǎn)條件及質(zhì)量管理體系，可以嚴格按照我院提供的質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝（SOP文件）開展配制，確保制劑質(zhì)量可控（提供資質(zhì)證明文件）。（二）供應商需遞交的資料1.承諾函、（略）函、授權(quán)書、報價單、相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展（略）場供給情況、同類采購項目歷史成交信息情況（見附件）；2.中小企業(yè)承諾函（見附件）非中小企業(yè)則不填）；3.廉潔承諾書+防止利益沖突報備表（見附件）；4.資質(zhì)證明文件：醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、制劑生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照等。按生產(chǎn)廠家（略）層級（略）、產(chǎn)品資質(zhì)證件的順序，明確體現(xiàn)證件齊全及各層級授權(quán)關系，包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械（略）證備案信息、彩頁、產(chǎn)品使用說明書等，以上資質(zhì)不涉及不提供。5.采購項目技術(shù)參數(shù)、功（略）要求響應情況（見附件）。6.提交的所有資料須合法、真實、有效、清晰，并加蓋鮮章，按以上順序編訂成冊（一正兩副共三份），并在首頁編制目錄，提交資料未按要（略）有權(quán)拒絕簽收。資料提交不完（略）的，視為（略）不成功?！　∷?、（略）方式方式一：（略）截止時間前（略）遞交（略）資料；方式二：（略）截（略）況下未在截止時間內(nèi)（略）電子版視為未（略）成功。采購方式：線下采購，具體時間另行電話通知。未按通知時間到達（略）簽到視為放棄本項目。（參加采購活動的供（略）外自行停車，（略）內(nèi)停車主要為病人及家屬提供）　　五、聯(lián)系方式如有其他疑